長春金賽藥業有限責任公司(以下簡稱"金賽藥業")與全球最大的脫敏治療藥企ALK-Abelló A/S公司(以下簡稱"ALK")簽署合作協議,雙方達成變應原特異性免疫治療(AIT,俗稱脫敏治療)產品合作,將在中國聯合開發并商業化 ALK 的變應原特異性免疫治療產品;同時,金賽藥業將獲得ALK自主開發的3款脫敏治療相關產品在中國大陸范圍(不含香港,澳門,臺灣地區)的獨家代理權益。
金賽藥業和ALK正式簽署戰略合作協議
公告顯示,本次合作產品包括ALK自主開發的2款變應原特異性免疫治療產品和1款用于過敏原診斷的皮膚點刺試劑盒。根據雙方合作條款約定:
• 金賽藥業將獲得 ALK 皮下注射用屋塵螨變應原制劑(安脫達®)、螨變應原皮膚點刺試劑盒(安刺®)及塵螨變應原舌下片(ACARIZAX®)在中國大陸的獨家權益,合作權益期限至2039年12月31日止。
• 金賽藥業將自 2025 年 10 月 1 日起接手ALK在中國大陸已上市合作產品的銷售與市場推廣工作,并由雙方合作完成目前正在進行的塵螨變應原舌下片(ACARIZAX®)臨床開發工作,同時推動其盡快獲得成人、青少年適應癥的批準,并在塵螨變應原舌下片(ACARIZAX®)獲得藥品監管機構批準后,負責其在合作區域內的銷售及市場推廣。
據Fortune Business Insights報告,全球過敏免疫治療市場規模預計到2030年將達到32億美元,復合年增長率為9.5%。中國擁有全球塵螨過敏患者最大的患者人群,但中國過敏免疫療法市場開發不足、缺乏創新產品。目前接受脫敏治療的患者數量不足100萬,存在大量未滿足臨床需求。
脫敏治療是針對IgE介導的I型變態反應性疾病的對因治療,誘導機體免疫耐受,使患者再次接觸相應過敏原時癥狀明顯減輕,或甚至不產生臨床癥狀,被公認為是唯一可能改變過敏性疾病自然進程的對因治療方法。安脫達®作為屋塵螨領域全球上市多年的經典脫敏治療產品,在療效獲益方面體現出獨特優勢,獲得患者及專家的廣泛認可。塵螨變應原舌下片(ACARIZAX®)是一款創新舌下片劑,實現無創給藥,已在歐美多國上市。其獲批基于塵螨過敏免疫治療領域最大規模的臨床研發項目,納入超9000名受試者,積累了充分的循證醫學證據。該產品兼具便利性、有效性和安全性,有望拓展脫敏治療的適用范圍。
作為脫敏治療的市場領導者,丹麥上市藥企ALK 是全球最大的脫敏治療公司,全球市占率超45%,擁有多項全球首創產品。金賽藥業作為中國生物制藥領域的創新藥企,在兒科、呼吸、免疫等關鍵領域已實現立體化布局,并積累了豐富的臨床開發、商業化推廣能力。未來雙方將緊密合作,共同加速產品商業化進程,讓創新產品惠及廣大患者。
ALK 首席執行官Peter Halling致辭
ALK 首席執行官彼得?哈林(Peter Halling)就此次合作發表評論:"通過本次合作,我們堅信將顯著提高脫敏治療產品系列在中國的市場滲透率。金賽在中國擁有卓越的商業化能力和成熟的運營體系,雙方將依托各自優勢,依托專業的銷售團隊和堅實的市場資源投入,大幅提升脫敏治療產品的可及性,驅動業務快速發展。我們高度認可雙方在戰略上的契合度,期待與金賽攜手,為中國醫生和患者提供更優質的治療方案。"
長春高新集團總經理,金賽藥業創始人總經理、首席科學家金磊博士致辭
長春高新集團總經理,金賽藥業創始人總經理、首席科學家金磊博士對本次合作寄予厚望,他表示:"此次戰略合作是ALK深耕中國脫敏治療市場的重要里程碑,也是金賽藥業豐富多元產品布局的關鍵舉措。脫敏治療產品將與公司現有產品組合及研發管線形成強大的戰略協同效應,增強公司在該領域的整體競爭力。中國擁有全球最大的過敏患者群體,存量市場超2.5億人,但脫敏治療滲透率不足4%,存在巨大未滿足的臨床需求,我們將攜手ALK全力推動安脫達®等脫敏治療突破性產品的醫療可及性,以更安全、便捷、高效的治療方案,積極響應‘健康中國2030'對慢性呼吸系統疾病規范診療的號召。"
關于ALK
ALK("愛而開")是一家專注于過敏和過敏性哮喘的全球專業制藥公司。ALK生產并銷售過敏免疫治療(AIT)產品,以及面向過敏患者和過敏專科醫生的其他產品與服務。公司總部位于丹麥赫斯霍爾姆,在全球擁有約2,800名員工,并在哥本哈根納斯達克上市。更多信息請訪問www.alk.net。
關于金賽藥業
金賽藥業是中國領先的生物制藥企業,核心業務聚焦兒科與女性健康領域;同時,公司在內分泌、代謝、免疫/呼吸、腫瘤四大治療領域亦有深入布局。金賽藥業現有員工9,000余人,構建了集創新療法研發、生產、營銷于一體的完整價值鏈。公司成立于1997年,是長春高新技術產業(集團)股份有限公司的子公司。如需了解更多信息,可訪問官網:www.genscigroup.com/en。
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