7月22日，CFDA宣布批準了9個中藥品種列為首家中藥二級保護品種，保護期限自公告日起七年，并給予1個中藥保護品種繼續給予延長保護期。同品種生產企業應按《中藥品種保護條例》及有關規定申報同品種保護，逾期不申報的，應停止生產；若繼續生產，國家食品藥品監督管理總局將中止其批準文號效力，并按《中藥品種保護條例》第二十三條的有關規定進行查處。
具體公告如下：
總局中藥保護品種公告（第7號）（2016年第125號）
根據《中藥品種保護條例》的規定，國家食品藥品監督管理總局批準天津天士力之驕藥業有限公司注射用丹參多酚酸、青島華仁太醫藥業有限公司蒲元和胃膠囊、合肥華潤神鹿藥業有限公司兒瀉停顆粒、翔宇藥業股份有限公司蒲苓盆炎康顆粒、哈爾濱珍寶制藥有限公司注射用血塞通（凍干）、山東漢方制藥有限公司復方黃柏液涂劑、上海黃海制藥有限責任公司扶正化瘀膠囊、甘肅普安制藥有限公司宣肺止嗽合劑、昆藥集團股份有限公司注射用血塞通（凍干）、清華德人西安幸福制藥有限公司生血寶合劑共9個中藥品種列為首家中藥二級保護品種，保護期限自公告日起七年。同品種生產企業應按《中藥品種保護條例》及有關規定申報同品種保護，逾期不申報的，應停止生產；若繼續生產，國家食品藥品監督管理總局將中止其批準文號效力，并按《中藥品種保護條例》第二十三條的有關規定進行查處。
特此公告。
食品藥品監管總局
2016年7月19日
陜公網安備 61019002000060號