日韩一区二区三区精品视频,欧美色区777第一页,欧美亚洲一区二区在线观看

美敦力宣布美國食品藥品監督局（FDA）批準了Prestige LP頸椎人工間盤用于治療頸椎C3-C7范圍內由于間盤退變造成相鄰兩個節段的神經和脊髓壓迫。不同于傳統融合手術，Prestige LP頸椎人工間盤的設計旨在保留手術節段的活動度。

Prestige LP是美敦力第三款經過臨床驗證上市的頸椎人工間盤系統，同時也是首個在單節段和雙節段術式中都被驗證安全和有效的頸椎人工間盤系統。此外，Prestige LP也是首個在美國得到驗證，在單節段和雙節段應用中具有明顯的統計學總體優勢的頸椎人工間盤系統。

“對于相鄰兩個節段的頸椎病患者，我希望能夠保留其頸椎的活動度。”來自Lehigh Valley醫院，同時也是臨床試驗的參與者之一的Jeff McConnell博士提到。“我選擇Prestige LP頸椎人工間盤應用于雙節段手術，因為該系統提供了兩年優異的臨床結果，其鈦陶合金材質的應用允許對病人進行術后的MRI影響學評估”。

兩項涉及單節段和雙節段手術的關鍵臨床研究，旨在為Prestige LP頸椎人工間盤系統的FDA審批提供安全和有效性支持。雙節段臨床研究納入了397名病人（209位研究組合以及188位對照組病人），分別來自于全美30個中心。在兩年的隨訪時間中，Prestige LP研究組證明，較頸椎前路椎間盤切除椎體間植骨融合術（簡稱ACDF）組具有明顯的統計學總體優勢。其總體優勢是指滿足所有神經功能成功的標準，頸椎功能障礙指數（NDI）成功率，無嚴重植入物相關的不良事件，無手術節段二次手術率。通過兩年的隨訪，研究組的整體成功率為81.4%，而對照組為69.4%。研究組較對照組有效的后驗概率達到了99.3%

“美敦力致力于應用經過臨床驗證，具有創新的手術技術以提高對脊柱疾病的診治。”美敦力全球高級副總裁，美敦力恢復性療法部門脊柱業務部總裁Doung King先生提到。“Prestige LP頸椎人工間盤系統是對傳統ACDF術式以外的有效選擇，也是臨床醫生遇到治療雙節段頸椎病病人保留其手術節段運動的重要手段。”

Prestige LP頸椎間盤系統的風險包括但不限于：神經和脊髓壓迫和疼痛進展，對植入物材質的過敏反應，骨成形（包括異位骨化）及可能導致手術節段或鄰近節段運動功能受限或誘發融合。

低切跡頸椎人工間盤系統Prestige LP具有球槽關節的設計，其運動范圍包括一定范圍的屈伸，旋轉和平移。假體采用的鈦陶合金材質保證了其優異的抗磨性，同時相比鈦合金，提供了可靠的機械穩定，生物相容性和影像學順應性。

原標題：FDA批準Prestige LP頸椎人工間盤置換術