8月2日,廣東省藥監局發布2016年第15號撤銷GSP認證證書公告,撤銷廣東來恩藥業有限公司、惠陽一通大藥房連鎖有限公司、潮州市湘錦藥業有限公司3家藥企的GSP證書,并評定其信用等級為“嚴重失信”。
據了解,上述3家企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,廣東省藥監局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”。
1 廣東來恩藥業有限公司
許可證號:粵AA7591634
證書編號:A-GD-15-0303
法定代表人/企業負責人:曾成祥
質量負責人:陳世谷
注冊地址:湛江開發區樂山東路35號銀隆廣場B1510-B1511房
撤銷日期:2016年8月1日
違法事實:
1.企業未能誠實守信,依法經營;
2.計算機系統操作或數據的更改沒有按規定留有記錄;
3.部分藥品沒有按照溫濕度要求儲存于相應的庫房中。
信用評定等級(自撤證之日起生效):嚴重失信
2 惠陽一通大藥房連鎖有限公司
許可證號:粵BA7520020
證書編號:B-GD-14-010
法定代表人/企業負責人:劉一釗
質量負責人:劉變通
注冊地址:惠州市惠陽區淡水鎮人民六路17號一通大廈七樓709至712室
撤銷日期:2016年8月1日
違法事實:
1.企業未對連鎖門店實行統一配送藥品;
2.企業質量負責人、質量管理部門負責人不在職在崗;
3.未按規定及時上傳購銷存數據到省局監管平臺。
信用評定等級(自撤證之日起生效):嚴重失信
3 潮州市湘錦藥業有限公司
許可證號:粵AA7681104
證書編號:A-GD-14-0509
法定代表人/企業負責人:李群
質量負責人:李宣
注冊地址:潮州市潮州大道粵海坤輝直街41、42號二樓
撤銷日期:2016年8月1日
違法事實:
1.企業未能誠實守信,依法經營,存在虛假欺騙行為;
2.企業銷售個別藥品時未開具發票;
3.企業采購個別藥品未做到票、賬、貨、款相符;
4.企業負責人未能保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責;
5.質量管理部門未能按要求履行規定職責;
6.企業質量管理體系發生重大變化時,未組織開展內審;
7.庫房配備的溫濕度監測系統未能自動監測和記錄庫房溫濕度。
信用評定等級(自撤證之日起生效):嚴重失信
原標題:廣東3家藥企被撤銷GSP并評定嚴重失信
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