原標題:問題致盲氣體銷售涉及25省全部得到控制
連日來,“醫用問題氣體致盲”事件持續引發輿論關注,在江蘇和北京的兩家涉事醫院通報情況之后,國家食藥監總局和國家衛計委也就此事相繼作出回應。根據官方介紹,此前困擾公眾的一系列疑問,得到權威回應。
“問題氣體”流向多少地區?
——產品銷售涉及25省份全部得到控制
4月14日深夜,國家食藥監總局新聞發言人介紹了此次事件的有關情況,其中就特別說明了公眾關心的“問題氣體”銷售范圍。
據介紹,天津市市場和質量監督管理委員會調查,該批次產品銷售地區涉及全國25個省(區、市),除北京大學第三醫院、南通大學附屬醫院外,另有其他82家醫療機構使用了該批號產品621盒,未發現不良事件的報告。
為防控產品風險,涉事企業已于2015年7月28日完成對2015年生產的兩個批次(生產批號為:15040001、15040002)共計8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作,產品已全部得到控制。
是否還有醫院出現類似事件?
——未收到新發不良事件報告
根據已有的公開報道,這起發生在10個月前的事件,涉事的醫院包括江蘇南通大學附屬醫院和北京大學第三醫院。那么,除了這兩家醫院是否還有其他醫院的報告或者新發案例?
4月15日下午,國家衛計委官網發布國家衛生計生委相關部門負責人對此事件的回應。
按照國家衛計委的介紹,2015年10月,國家衛計委印發此事件后續處理情況的通報,并要求各級衛生計生行政部門將上述情況通報轄區內有關醫療機構,指導醫療機構繼續為該不良事件造成損害的患者做好救治工作,依法妥善處理后續問題。據介紹,截至目前,國家衛計委未收到新發不良事件報告。
“問題氣體”到底哪里出了問題?
——現有技術無法查清雜質成分
此事件發生后,公眾最關心的問題當屬到底什么原因導致事件發生,涉事醫用氣體到底哪里出了問題,但是,根據國家食藥監總局的介紹,這一疑問目前依然沒有徹底查明。
據介紹,2015年7月7日、10日、15日,中國食品藥品檢定研究院分別收到江蘇省食品藥品監督管理局、天津市濱海新區市場和質量監督管理局、北京市海淀區食品藥品監督管理局送檢的樣品。
檢驗結果為:北京、江蘇兩地涉事產品和企業召回產品的“含量”項目不符合標準規定,江蘇涉事產品和企業召回產品“皮內反應”項目不符合標準規定。
國家食藥監總局的介紹,由于北京大學第三醫院、南通大學附屬醫院涉事樣品數量較少,在完成樣品含量、皮內反應、細胞毒性等法定項目檢驗后,已無法進一步分析涉事樣品含有何種雜質氣體。
檢驗發現召回的產品均勻性差,既有合格品,也有不合格品,由于產品是氣體的特征,在篩選出不合格品的同時,現有技術手段尚無法確認樣品中雜質成分。
此后,總局組織專家對產品檢驗問題進行分析討論。專家認為,由于所剩樣品過少,按現有檢驗技術,仍無法查清導致傷害的雜質成分。目前,中檢院仍在組織專家進一步探索、研究可行的檢驗方法,同時要求企業進一步查明原因。
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