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國務院:強化藥品醫療器械監管 嚴查臨床數據造假

來源:健康一線        2016年05月05日 手機看

 

健康一線5月5日訊  據中國政府網消息,國務院辦公廳今日印發關于《2016年全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品工作要點》的通知,通知要求,應強化行業日常監管,尤其要加強藥品、醫療器械監管,嚴查臨床試驗數據造假等行為。

通知明確,2016年,全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品工作要認真貫徹黨的十八大和十八屆二中、三中、四中、五中全會精神,落實國務院有關工作部署,結合推動供給側結構性改革,依法嚴厲懲處影響創新發展、妨礙公平競爭和侵害消費者合法權益的侵權假冒違法犯罪,為推動經濟社會持續健康發展提供有力保障。

通知指出,要強化行業日常監管。一是加強藥品和醫療器械監管。嚴肅查處藥品生產經營企業制售假藥劣藥案件,打擊擅自變更生產工藝、非法添加等違法行為。加強對藥品研發過程中臨床試驗的監督檢查,嚴肅查處臨床試驗數據造假行為。加強對跨省份的藥品、化妝品、醫療器械、保健食品違法案件查處的督查督辦。

二是加強車用燃油監管。督促引導石油煉化企業嚴格按照標準生產加工車用燃油,強化出廠檢測,推進油品質量升級。嚴肅查處石油煉化企業無生產許可違法生產、銷售不符合國家標準車用燃油的違法行為。嚴格成品油批發零售資質管理。規范成品油特別是普通柴油銷售,以縣級以上城市及干線公路兩側加油站為重點,嚴肅查處銷售偽劣油品等違法行為。

 

三是加強重點商品監管。以建筑材料、汽車配件等為重點,繼續開展“質檢利劍”行動。以質量問題突出區域為重點,深入推進集中整治。以家用電器、服裝、洗滌用品行業為重點,推動企業開展產品質量承諾。嚴肅查處無證出廠銷售強制性認證產品的違法行為。對納入注冊管理的進口食品,加大查處無證銷售等違法行為力度。開展紅盾質量維權行動,加大對兒童用品、裝飾裝修材料等重點商品的市場檢查和質量抽檢力度,強化流通領域商品質量監管。嚴肅查處欺騙、誤導消費者的虛假違法廣告。以口罩、空氣凈化器等為重點,開展防霧霾商品監督抽查和專項整治。探索建立消毒產品監管信息平臺,加大抽檢力度,加強生產使用環節監管。

四是查處侵犯知識產權行為。規范商標代理市場秩序,推動商標注冊和評審便利化,嚴肅查處惡意搶注商標行為。加強商業秘密行政保護。在重點城市開展高校及其周邊復印店專項治理行動。開展印刷復制發行專項檢查,加強對網絡銷售、傳播出版物的監管。繼續開展知識產權執法維權“護航”專項行動。嚴肅查處侵犯植物新品種、地理標志、集成電路布圖設計等知識產權的違法行為。依法查處濫用知識產權、排除限制競爭等違法行為。組織文化市場暗訪抽查,加大檢查力度,規范市場秩序。加強企業日常稅收征管,嚴肅查處侵權假冒涉稅違法行為。

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