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國家食藥監總局:安全用藥 務必注意四點

來源:健康一線        2016年07月14日 手機看

 

為全面反映2015年我國藥品不良反應監測情況,促進臨床合理用藥,保障公眾用藥安全,依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,昨日國家食品藥品監管總局發布《2015年藥品不良反應監測年度報告》,報告中提到,涉及65歲以上老年人報告占21.5%,較2014年有所增高。

2015年,國家藥品不良反應監測網絡收到藥品不良反應/事件報告139.8萬份,較2014年增長5.3%。其中,新的和嚴重藥品不良反應/事件報告39.3萬份,占同期報告總數的28.2%。藥品不良反應報告縣級覆蓋率達到96.6%,全國每百萬人口平均報告數量達到1044份。統計分析顯示,2015年藥品不良反應/事件報告仍以醫療機構為主,藥品生產企業報告較2014年有所增長。從涉及藥品情況看,國家基本藥物安全狀況平穩,抗感染藥報告占總體報告比例下降1.5個百分點。從涉及患者情況看,涉及14歲以下兒童患者報告占9.9%,與2014年相比略有下降;涉及65歲以上老年人報告占21.5%,較2014年有所增高。

 

國家食品藥品監督管理總局提示:

一、關注老年患者用藥安全。老年人因肝腎功能衰退,對藥物的耐受性降低,尤其是一些活性較強的藥物,極易產生毒副作用和過敏反應。老年人用藥應慎重,選擇藥品要多咨詢醫生,注意給藥途徑和時間,加強用藥監護。

二、關注心血管藥物用藥安全。要注意鑒別疾病類型和分期,恰當的選擇最適合病情的藥物。在用藥過程中應注意一些特殊情況,例如:高血壓患者應加強血壓監測,確定最佳服藥時間,在服用降壓藥時要謹防“首劑反應”,服藥過程中忌頻繁換藥,用藥前應仔細閱讀藥品說明書。

三、關注注射劑用藥安全。靜脈輸液是高風險、高獲益的臨床用藥方法,用藥要遵循能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不輸液的原則。

四、關注合理用藥問題。注意優先使用基本藥物,用藥前仔細閱讀藥品說明書,處方藥要嚴格遵醫囑服用,切勿擅自使用。

小貼士

藥品不良反應報告是一個國家藥品風險防控水平和能力的體現。藥品不良反應報告數量增加,并不意味著藥品不良反應發生率增加,報告數量永遠只是實際發生不良反應中很小的一部分。相反,報告數量增加,特別是嚴重的和新發現的不良反應報告數量增加,說明我們發現藥品安全風險的能力增強,我們就可以采取措施有效防控這些風險,從而更好地實現用藥安全的目標。

 

有關說明

(一)本年度報告中的數據來源于國家藥品不良反應監測數據庫中2015年1月1日至2015年12月31日各地區上報的數據。

(二)與大多數國家一樣,我國藥品不良反應監測數據庫收集的數據存在局限性,如漏報、填寫不規范、缺乏詳細信息、無法計算不良反應發生率等。

(三)本年度報告完成時,其中一些嚴重報告、死亡報告尚在調查和評價的過程中,所有統計結果均為數據收集情況的真實反映,有些問題并不代表最終的評價結果。

(四)每種藥品不良反應/事件報告的數量受到該藥品的使用量和該藥品不良反應發生率等諸多因素的影響,故藥品不良反應/事件報告數量的排名僅是報告數據多少的直接反映,不代表不良反應發生率的高低。

(五)本年度報告不包含疫苗不良反應/事件的監測數據。

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