7月12日，海南省局收到海南和京生殖醫(yī)院報告部分患者因使用黃體酮注射液（批號：160206，廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)，以下簡稱白云山明興制藥）出現(xiàn)局部紅腫、硬結(jié)的不良反應報告后，省食藥監(jiān)管局領導高度重視，立即組織藥品生產(chǎn)處、藥品流通處、稽查局、藥品不良應監(jiān)測中心、藥品檢驗所采取一系列措施，開展實地調(diào)查、督促企業(yè)召回疑似問題藥品。
一是現(xiàn)場調(diào)查，抽樣檢驗。7月12日，省局執(zhí)法人員對和京進行了現(xiàn)場檢查，海南和京生殖醫(yī)院藥品的購進渠道、存儲條件符合規(guī)定，執(zhí)法人員對醫(yī)院自行封存的黃體酮注射液（批號：150909）進行抽樣送檢。
二是下發(fā)通知，要求全省醫(yī)療機構(gòu)暫停使用涉事的廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)的3批次黃體酮注射液。
三是要求并督促醫(yī)藥企業(yè)召回3個批次尚未使用的黃體酮注射液13980支。
四是采取綠色通道，快速檢驗黃體酮注射液共抽樣的3個批次樣品，省藥品檢驗所對抽樣藥品進行全項目檢驗，目前，除無菌檢驗項須按規(guī)定培養(yǎng)14天才能判斷結(jié)果外，黃體酮含量等其它檢驗項目的檢驗結(jié)果均符合規(guī)定。
五是對該藥品在全國范圍內(nèi)不良反應情況進行檢索。經(jīng)檢索，2014年1月1日至2016年7月16日，全省共收到黃體酮注射劑不良反應報告28例。
2015年1月1日至2016年7月13日國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)中，廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)的黃體酮（批號：150909、160111、160206），除海南省上報的病例外，其他省沒有報告。
海南省藥品不良反應監(jiān)測中心已及時將相關情況報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心，并通報廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心。
六是主動與省衛(wèi)計委聯(lián)系，建立協(xié)調(diào)機制，對涉事醫(yī)院進行了聯(lián)合調(diào)查，對是否存在超量、超療程使用問題進行分析。
省局于7月17日召開新聞發(fā)布會，向媒體和公眾通報事件調(diào)查進展情況。
原標題：海南省多舉措處置和京醫(yī)院疑似問題黃體酮
02:48
02:01
01:38
03:07
01:54
Copyright ? 2004-2025 健康一線-健康視頻網(wǎng)（vodjk.com）All rights reserved.
陜公網(wǎng)安備 61019002000060號