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“宮頸癌疫苗時隔十年在內地獲準上市”的消息這兩天在朋友圈里炸開了鍋。有趣的是，經過一輪信息“轟炸”后，生活在香港的林潔(化名)也忙了起來，許多原本不怎么聯系的親友占據了微信對話欄的前排，向她咨詢赴港注射宮頸癌疫苗的事。

“他們聽到新聞后就一窩蜂地給我發消息，有的還是以前的男同學，都是替老婆們來問的。”林潔告訴記者。

事實上，葛蘭素史克(GSK)生產的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗——希瑞適雖然日前獲得了國家食藥監總局的許可，但要等到明年初才能正式上市，而適用的女性年齡為9~25歲。已經25歲的王薇(化名)對記者表示：“我擔心自己等到明年就過了接種的年齡了。”

當然，除了考慮年齡原因，還要考慮赴港接種HPV疫苗的性價比如何。但更為重要的選擇是，究竟應該接種二價HPV疫苗，還是接種能覆蓋90%病毒的九價HPV疫苗。

年齡限制是一個原因

宮頸癌是威脅女性健康的主要疾病之一，大家熟知的香港明星梅艷芳也是因此病逝。

2015年中國癌癥統計報告顯示，在女性特有的腫瘤中，乳腺癌位居第一，宮頸癌第二，且發病年齡日益年輕化。2015年國內宮頸癌新發病例估計9.89萬例，死亡人數有3.05萬例。于是，GSK的HPV疫苗獲批在內地上市引起了廣泛關注。

“當時看到這條新聞后，就在想要不要去打這個疫苗，后來發現只有9到25歲的女性可以打。”王薇告訴記者，后來她和朋友聊天時得知，宮頸癌疫苗很久以前就在香港上市了，且年齡限制放寬到了45歲，便盤算挑個時間赴港注射疫苗。

同樣是HPV疫苗，甚至是同一家公司的產品，為什么在內地和香港的年齡限制存在差距？

香港家庭醫生朱偉星對記者表示，全世界所有藥品在申請時，都是基于研究結果來確定適合年齡的，卉妍康(GSK旗下的二價HPV疫苗)和加衛苗(默沙東旗下的四價HPV疫苗)在香港上市之初，年齡限制也是25歲。

不過，隨著越來越多的研究結果證明，HPV疫苗對25~45歲的人群依然有效時，很多醫生會根據新的研究成果建議給25歲以上的女性使用。“這被稱為offlabeluse(標簽外使用)。于是，適用HPV疫苗的年齡限制便逐步放寬了。”朱偉星說。

朱偉星同時表示，45歲以上的女性再注射HPV疫苗的價值不大，原因是這類人群已經有20多年暴露在HPV病毒的環境中，如果真正關心健康的女性可以定期做子宮頸抹片檢查，以檢查是否感染了HPV病毒。

另根據中國《藥品注冊管理辦法》，進口疫苗必須在內地進行臨床試驗才可以上市，盡管早在2002年，默沙東和GSK已經開始在其他亞洲國家和地區進行過大規模臨床試驗，并獲得了美國藥監局(FDA)和世界衛生組織的認可，但這些結果并不適用內地的相關規定，所以要引進HPV疫苗，須重頭開始。

GSK的資料顯示，公司在內地開展了一項長達6年的希瑞適臨床試驗，有6000多名受試者分別接種疫苗和對照，朱偉星推測，如果要盡快進入內地市場，追蹤9~25歲的試驗對象顯然容易得多，如果25歲以上女性要注射HPV疫苗，就可能存在違反法例的情況，這也是促使王薇想赴港接種HPV疫苗的原因。

宮頸癌疫苗內地獲批反催熱“赴港疫苗團”