健康一線(vodjk.com)8月15日訊,各省頻傳出藥商被收回GSP認證證書。近日,四川、甘肅、陜西又有20家藥品經(jīng)營企業(yè)被收回GSP認證證書!
GSP認證證書被收回的企業(yè)在完成整改后,即可提出復(fù)查申請,通過檢查后可以拿回GSP認證證書,但是會隨時遭遇飛行檢查,如果被發(fā)現(xiàn)又有違規(guī)行為,GSP證書將再被收回或被撤銷,嚴重者還將被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,并注銷GSP證書。
四川資陽:收回7家
8月15日,四川省資陽市藥監(jiān)局發(fā)布2016年第10號收回藥品GSP認證證書公告,四川省親和大藥房有限公司樂至十五店、樂至縣親和大藥房中天鎮(zhèn)宏偉藥店、樂至縣親和大藥房回瀾鎮(zhèn)便民藥店、樂至縣親和大藥房東鎮(zhèn)曉華藥店、樂至縣本草堂回春藥店、樂至縣瑞豐大藥房吳明健藥店、樂至縣瑞豐大藥房國敏藥店等7家藥品經(jīng)營企業(yè)違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。
依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《四川省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第二十五條規(guī)定,資陽市藥監(jiān)局決定依法收回其《藥品GSP認證證書》。
甘肅武威:收回2家
8月12日,甘肅省武威市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于收回藥品GSP認證證書的公告,武威市涼州區(qū)永昌大藥房、涼州區(qū)金塔藥店2家藥品經(jīng)營企業(yè)違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。
為防控藥品質(zhì)量風險,武威市藥監(jiān)局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條,決定收回其《藥品GSP認證證書》。
陜西漢中:收回11家
8月10日,陜西省漢中市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于撤銷、收回部分藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證證書的公告》,收回11家、撤銷2家藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證證書。
據(jù)了解,7月份以來,漢中市藥監(jiān)局抽調(diào)三個暗訪(飛行)檢查組,對全市范圍內(nèi)藥械批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行了暗訪(飛行)檢查。
發(fā)現(xiàn)鎮(zhèn)巴縣漢江大藥房、洋縣醫(yī)藥有限責任公司利民藥品超市馬暢店、洋縣金水合作藥店第二門市部、漢中市派林大藥房連鎖有限責任公司西鄉(xiāng)堰口店、陜西宏信醫(yī)藥有限公司佛坪縣分公司、鎮(zhèn)巴縣泰康大藥房、西鄉(xiāng)縣健康福民藥店、勉縣慈安堂藥店、勉縣老百姓藥店、略陽縣王家坪郙圣大藥房、寧強縣健康大藥房等11家企業(yè)存在嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,為加強藥品經(jīng)營安全的風險防控,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法》第二十五條,決定收回其《藥品GSP認證證書》。
同時,漢中市第二藥材公司鋪鎮(zhèn)藥店、留壩縣藥材公司江口藥材站零售部2家企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品GSP認證證書》。
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