近日,上海復旦張江生物醫藥股份有限公司(01349.HK)對外宣布,其附屬公司泰州復旦張江藥業(泰州藥業)申請的注射用海姆泊芬取得了國家食品藥品監督管理總局頒發的藥品批準文號。
據悉,注射用海姆泊芬的商品名為復美達,為全球首個針對鮮紅斑痣的藥物,是集新藥靶、新化合物和新適應癥於一體的光動力新藥,屬化學藥品第1.1類。公司自2000年開始該項目的研發,於2005年獲得臨床批件,并於2012年獲得新藥證書。該產品將在泰州藥業生產,預期2016年底可正式投放市場。
公告稱,復美達03獲批上市將豐富該集團的光動力藥物產品線,擴大該集團產品在皮膚病治療領域的市場份額,對該集團的經營將產生積極的影響。
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