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12歲以下兒童禁用止咳水等含可待因藥品

來源:廣州日報   2017年01月07日 09:50 手機看

曾經在中小學周邊網吧、士多店都可以偷偷買到的“止咳藥水”終于要被棄用了,易成癮難戒斷且傷身是其特點。國家食藥監總局最新修改說明書,12歲以下兒童禁用含可待因藥品!

“實際上,監管部門早就開始整治‘止咳藥水’濫用了,此前曾曝出有中小學生濫用‘止咳藥水’成癮的現象,這次干脆直接禁用,相信臨床醫生可以找到替代治療藥使用。”一位行業觀察人士認為。

可待因被踢出兒童藥范疇

本報記者留意到,食藥監總局官網最新發布《關于修訂含可待因藥品說明書的公告(2016年第199號)》,表示即日起將其踢出“兒童藥”領域。據了解,可待因是一種鴉片類藥物,有止痛、止咳和止瀉的藥效,它的硫酸鹽或磷酸鹽常用于藥品中。

食藥監總局根據藥品不良反應評估結果,決定對含可待因藥品說明書【不良反應】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂。在“禁忌癥”增加了以下內容: 12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用。其要求,在“兒童用藥”項下,應注明:12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統疾病的12~18歲兒童和青少年不宜使用本品。

據了解,目前含可待因的藥品共有45個批準文號,其中“走量”大且最常可能為兒童服用的是“復方磷酸可待因口服溶液”,其主要用于無痰干咳以及劇烈、頻繁的咳嗽。擁有這個產品批準文號的國內藥企共有6家,進口的有1家,而此類藥品從流通到終端銷售都受到嚴格管制。在兒童鎮咳口服用藥中,成癮性相對較小的“復方福爾可定口服溶液”用量也較大。

中小學生易濫用成癮

為何此番食藥監總局要對臨床治療性用藥“下狠手”,選擇一刀切讓兒童全面禁用?有業內人士告訴本報記者,產品雖然具有確切療效,但用藥安全一直存在爭議和隱憂。“尤其是早幾年管制沒那么嚴格、打擊力度沒那么大的時候,不少中小學生都‘中招’了,一天要喝好幾瓶才過癮,嚴重者不得不送往成癮戒除中心接受治療。”該業內人士表示。

“止咳藥水”有何危害性?據介紹,青少年兒童如果濫用,特別是長期大量連續服用“止咳水”會產生明顯的毒副作用,會對腎臟、肝臟等臟器或器官造成損害,使之功能減退。有專家指出:如不是在患病特殊情況下,遵醫囑、按劑量服用,成癮的可能性幾乎百分之百,一旦成癮則戒斷難度較大。

記者了解得知,該藥物除止咳作用外,也有鎮痛和鎮靜作用。不良反應包括產生幻想、呼吸微弱或不規則、心率異常、驚厥、震顫或不能自控肌肉運動等,有的還可能出現精神抑郁和肌肉強直等癥狀。“雖然它屬于被嚴格管控的處方藥,但有的渠道還是流出來了不少產品,且指向多為中小學周邊,所以危害性極大。”該業內人士表示。

(原文標題:12歲以下禁用“止咳藥水”)

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