健康一線(vodjk.com)5月3日訊 5月2日,昆藥集團旗下全資子公司重慶華方武陵山制藥有限公司(簡稱“華武制藥”)的蒿甲醚原料藥通過PQ認證。據悉,通過世衛組織PQ認證的藥品,即可參與聯合國大宗公立采購,解決以非洲為主的國家和地區的用藥需求。
昆藥集團發布公告稱,旗下全資子公司重慶華方武陵山制藥有限公司(簡稱“華武制藥”)收到世界衛生組織關于蒿甲醚原料藥的PQ(生產預認證)確認函,相關產品已被列入世衛組織的推薦采購清單,預示著該產品正式走上面向全球的采購平臺。這是華武制藥繼雙氫青蒿素原料藥后,又一個通過PQ認證的品種,為公司拓展國際市場打下基礎。
昆藥集團相關負責人表示,此次蒿甲醚原料藥通過PQ認證,意味著公司有能力為全球更多的成品制劑生產商提供優質的原料藥,將進一步促進昆藥青蒿產業的發展及國際市場的開拓。在此之前,昆藥集團的蒿甲醚原料藥生產線已通過世衛組織、美國食品藥物管理局和澳大利亞治療商品管理局等國際GMP質量認證。
資料顯示,昆藥集團生產的蒿甲醚原料藥及制劑已在全球多個國家成功注冊,其青蒿素類抗瘧藥品拯救了全球上百萬人的生命。2016年9月,昆藥集團出資7000萬元,再度牽手諾貝爾獎得主屠呦呦教授及其團隊,進行“雙氫青蒿素片新適應癥—紅斑狼瘡”項目的研究,據悉,該項目或將填補紅斑狼瘡有效治療領域的空白,為人類治療免疫性疾病作出新的貢獻。華武制藥作為昆藥集團的全資子公司,以生產抗瘧疾藥物青蒿素系列為核心,其蒿甲醚原料藥于2005年獲批上市。
原標題:昆藥旗下華武制藥蒿甲醚原料藥通過世衛組織PQ認證
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