近日,國家食品藥品監管總局發布信息,史塞克(北京)醫療器械有限公司等多家企業主動召回其生產或代理的醫療器械產品。
史塞克(北京)醫療器械有限公司報告,由于該公司代理的導引導管某些批次的Guider Softip 7F及8F導引導管,在有效期內產品可能面臨質量降低的風險,生產商Boston Scientific Corporation對該導引導管[國食藥監械(進)字2014第3661902號]主動召回。召回級別為一級。
羅氏診斷產品(上海)有限公司報告,對模塊化生化免疫分析系統[國械注進20173406307、國食藥監械(進)字2011第3401355號]和全自動生化免疫分析儀(國械注進20153401247號)主動召回。召回級別為二級。
強生(上海)醫療器材有限公司報告,生產商The Anspach Effort,Inc.對其代理的氣動骨組織手術設備(國械注進20152543543)主動召回。召回級別為二級。
波科國際醫療貿易(上海)有限公司報告,對自擴張型支架系統[國食藥監械(進)字2014第3463843號]主動召回。召回級別為二級。
上海邁思強醫療器械有限公司報告,對一次性使用圓形吻合器(國械注進20172652054)主動召回。召回級別為二級。
美敦力(上海)管理有限公司報告,對可調控型導管鞘(國械注進20153772565)主動召回。召回級別為二級。
邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告,對集成式膜式氧合器和動脈過濾器及靜脈貯血器(國械注進20163454677)主動召回。召回級別為二級。
捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司報告,對髖關節手術工具包(國械備20151731號)、創傷手術器械包(國械備20151190號)主動召回。召回級別為二級。
深圳邁瑞科技有限公司報告,對其生產的輸液泵(粵械注準20142540188號)主動召回。召回級別為二級。(安慧娟)
原標題:多家器械企業主動召回相關產品
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