3月6日是世界青光眼日。目前全球約有6700萬青光眼患者，預計到2020年，將有7960萬名青光眼患者，致盲率為14%。青光眼具有一定的遺傳性，各個年齡段都有患病可能，已成為人類致盲的殺手。加強對青光眼的認識，旨在進一步加大普及保護眼睛方面的科學知識，擁抱這個光明多彩的世界。

國家重視青光眼診治

2014年5月，中華醫學會眼科學分會發布了《中國原發性青光眼檢查診斷及治療共識（2014年）》，對提高青光眼的診斷和治療水平發揮了重要的指導作用。

2017年新頒布的《國家醫保藥品目錄》化藥篇收載的眼科專用藥物分為九小類，總共64個藥物。各小類中數量居首位的是抗青光眼劑縮瞳劑，收載12個藥物。分別是毛果蕓香堿、噻嗎洛爾、乙酰唑胺、貝美前列素、倍他洛爾、布林佐胺、醋甲唑胺、卡替洛爾、拉坦前列素、曲伏前列素、溴莫尼定、左布諾洛爾。其中醋甲唑胺是2017年新增加的藥物。

眾所周知，青光眼是一類眼內壓過高、影響視神經乳頭正常功能的眼病，是致盲的主要眼病之一，該疾病得到了國內外政府的普遍重視。為了進一步規范青光眼的診斷和治療，中國與美國、歐洲和亞太地區青光眼臨床用藥已基本同步。

兩大產品年銷過億

隨著中國全面進入老齡化社會，各類眼科疾病日益凸顯。據流行病學調研顯示，青光眼是白內障之后居第二位的致盲性眼病。根據發病緩急及前房前角的形態，分為急、慢性閉角型青光眼、開角型青光眼等不同類型。各種類型青光眼的臨床表現、特點和治療手段也不同。目前抗青光眼藥物、激光和手術治療是臨床中的三大手段，而根據青光眼的類型及進展期，藥物治療仍是首選。

據數據，2016年國內重點城市藥店眼科藥品銷售額達到了15.17億元，同比上一年增長了17.35%，相比重點城市公立醫院高出11.54%。在國家提倡醫院處方外流、醫院控藥措施和社會消費水平提高的趨勢下，城市藥店零售眼科藥品市場呈現出快速增長的態勢。

國內重點城市藥店青光眼零售藥物約有20個品種，零售金額3944萬元，同比上一年增長率達到了35%。TOP10滴眼劑藥物是布林佐胺、卡替洛爾、曲伏前列素、溴莫尼定、拉坦前列素、噻嗎洛爾、貝美素噻嗎洛爾、倍他洛爾、可樂定和毛果蕓香堿。

布林佐胺領軍青光眼藥店市場，增長51.62%

布林佐胺屬于碳酸酐酶抑制劑。1998年4月在美國首次上市，目前已在世界近30個國家上市。我國于2002年批準愛爾康的布林佐胺進口，商品名派立明（Azopt），屬于乙類醫保品種。

布林佐胺滴眼液是對β-受體阻斷劑有禁忌且不能耐受縮瞳劑的青光眼患者的首選用藥。這一類藥物主要是直接抑制睫狀上皮的碳酸酐酶活性，從而減少房水的生成，降低眼壓，具有選擇性好，親和力高的特點，從而受到醫生和患者的青睞，作為國內第一個碳酸酐酶抑制劑滴眼液，布林佐胺上市后在醫院的銷售額一路上漲，零售市場也有較好的表現。

據數據顯示，2016年國內重點城市藥店布林佐胺滴眼液零售額1194萬元，同比上一年增長51.62%，由愛爾康的派立明獨家銷售。

卡替洛爾滴眼劑增長率近60%

卡替洛爾（Carteolol） 由日本大冢公司開發，1990年5月FDA批準上市，商品名美開朗。美開朗屬于非選擇性β-受體阻斷劑，對β1和β2-受體均有阻斷作用，可使眼壓下降22%～25%，對原發性開角型青光眼具有良好的降低眼內壓療效。本品主要代謝物8-羥基-卡替洛爾也具有降眼壓作用。20世紀90年代中期，CFDA批準了中國大冢制藥（天津）的卡替洛爾滴眼劑（美開朗），2014同時批準了韓國Hanlim Pharmaceutical的新喜丁。

據數據顯示，2016年國內重點城市藥店卡替洛爾零售額1087萬元，同比上一年增長率58.81%。中國大冢制藥（天津）的美開朗占據100%的市場。

前列腺素滴眼劑領頭羊——蘇為坦

《中國原發性青光眼檢查診斷及治療共識（2014年）》已明確建議前列腺素類衍生物可作為原發性開角型青光眼的一線用藥，提出前列腺素類藥物是最強效的降眼壓專科藥物。曲伏前列素滴眼液是由英國愛爾康公司（Alcon Universal）開發的新品種，2006年9月獲得FDA正式批準，隨后在中國上市，商品名為蘇為坦（Travatan）。

曲伏前列素是異丙酯前體，通過角膜吸收，被水解為具有生物學活性的游離酸，在全身代謝中，曲伏前列素游離酸能被氧化代謝為非活性代謝產物。完全激活FP受體，從而引起房水充分外流，提供強有力的降低眼壓的作用，保護患者視野，用于降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓。

據數據顯示，2016年國內重點城市藥店曲伏前列素零售額561萬元，同比上一年增長率2.32%，由愛爾康公司的蘇為坦（Travatan）壟斷了市場。此外，愛爾康公司復方曲伏噻嗎（曲伏前列素+馬來酸噻嗎洛爾）滴眼液也已在中國上市，商品名蘇力坦（DuoTrav），處于起步階段。

拉坦前列素及拉坦噻嗎

拉坦前列素是FDA批準的第一個抗青光眼前列腺素類藥物，現已是輝瑞旗下的產品，商品名為適利達（Xalatan）。拉坦前列素為前列腺素F2α類似物，是一種具有選擇性的前列腺素受體激動劑，能通過增加房水的葡萄膜鞏膜旁道流出而降低眼壓，用藥量小，具有良好降眼壓效果，臨床主要用于開角型青光眼和高眼壓癥。我國從1999年開始進口該品，是國內醫院青光眼臨床治療的一線用藥。

臨床上使用的進口拉坦前列素滴眼液是輝瑞的適利達（Xalatan）和韓國Taejoon Pharm的瑞達喜，現有5家國產廠商生產的拉坦前列素滴眼液獲批上市。

據數據顯示，2016年國內重點城市藥店拉坦前列素的銷售額246萬元，同比上一年增長率46.27%。

2016年國內重點城市藥店的拉坦前列素競爭廠商中，輝瑞的適利達占據86.80%零售份額，華潤紫竹的見康占據9.64%，魯南貝特的特力潔占據2.75%，韓國Taejoon Pharm的瑞達喜占0.72%，成都恒瑞的圣奧占0.09%。增長率最高的是華潤紫竹的見康，高達617.13%。

2001年10月FDA批準輝瑞的復方拉坦噻嗎（latanoprost/Timolol）滴眼液上市，用于降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓，并適用于β-受體阻滯劑局部治療效果不佳的癥狀，2008年進入中國市場，商品名為適利加。

2017年11月21日CFDA批準齊魯制藥首仿研發的治療青光眼一線藥物拉坦噻嗎上市，打破國外壟斷，使飽受青光眼折磨的千萬患者，多了一個全新的一線藥物選擇。

溴莫尼定競爭中增長

溴莫尼定由美國艾爾建（Allergan）研制的α-受體激動劑，2001年3月獲FDA批準，商品名阿法根（Alphagan）。溴莫尼定是一種選擇性的α2-受體激動劑，具有視神經保護作用，可避免α1-受體介導的心血管系統的副作用，其對心肺功能幾乎無影響，可作為β-受體阻滯劑禁忌患者首選藥物。

目前CFDA批準了5家廠商生產的溴莫尼定滴眼劑，分別是艾爾建公司的阿法根（Alphagan），愛爾康公司的沐利汀（Brimocon），南京恒生的克清靈，魯南貝特的潔力達，北京匯恩蘭德的溴莫尼定滴眼液。2016年新批準的北京匯恩蘭德制藥的溴莫尼定滴眼液，報審的公司還有江蘇亞邦愛普森藥業、常州方圓制藥和合肥海通藥物研究所。

溴莫尼定主導了擬腎上腺素類滴眼劑市場。溴莫尼定比前列腺素類滴眼劑作用略弱，但是可以作為噻嗎洛爾和拉坦前列素附加藥物，進行聯合用藥或替代用藥。目前，已獲得FDA批準上市的有溴莫尼定/噻嗎洛爾滴眼液、布林佐胺/溴莫尼定復方滴眼液等。

據數據顯示，2016年國內重點城市藥店溴莫尼定銷售額281萬元，同比上一年增長率23.37%。藥店溴莫尼定零售市場中，美國艾爾建公司的阿法根占據了98.48%、愛爾康的沐利汀占據0.79%、南京恒生的克清靈占據0.74%。隨著中國社會快節奏的發展，抗青光眼滴眼劑藥店市場充滿了機遇和挑戰。