非酒精性脂肪性肝炎（NASH）領域有新軍團加入。近日，全球生物制藥公司Terns Pharmaceuticals宣布，獲得了來自禮來亞洲基金（Lilly Asia Ventures）的A輪3000萬美元融資，并與禮來公司（Eli Lilly）簽署了全球獨家授權協議，從禮來公司獲得了3個治療NASH小分子藥物的全球開發授權，包括：

1.TERN-101 ：靶向法尼醇X核內受體 (FXR)的激動劑，已在歐洲進入了1期臨床階段，預計2019年下半年啟動中國1期臨床。FXR受體（膽汁酸是其天然配體）的激活，參與介導了調節控制膽汁酸合成、脂質代謝、炎癥和纖維化等的關鍵信號。

2.TERN-201：靶向氨基脲敏感型胺氧化酶(SSAO)的抑制劑，已處于IND（新藥臨床申報）準備階段，預計2019年下半年將在中美兩地同步啟動臨床試驗。SSAO信號途徑，參與介導促進白細胞趨化富集、氧化應激、炎癥和肝纖維化等。

3.NASH已知靶點的小分子藥物，具體尚未披露。

Terns Pharmaceuticals公司在NASH領域，可謂異軍突起。公司成立僅1年后，便拿下A輪3000萬美元融資，而且獲得了大型醫藥公司的支持。其運營團隊由來自Gilead的行業老手Randy Halcomb博士、以及曾經任職于諾華（NIBR）和Gilead的行業老手Martijn Fenaux博士加入，NASH研發管線也采取從大型醫藥企業禮來公司悉數購買引進。

該新銳對于NASH新藥的開發策略，并非從頭開始尋找全新的NASH生物靶點，而是針對已經獲得證實的已知的NASH靶點，試圖在已知靶點機制的基礎上，開發出更加卓越（best-in-class）的小分子藥物。此外，更重要的一點在于，該新銳更加側重于中國市場，重點投入中國臨床項目，優先爭取獲得中國監管審批，然后再逐步擴大到全球市場。

實際上，已有諸多醫藥企業比Terns公司更早就已經啟動FXR激動劑和SSAO抑制劑的同類創新藥開發。舉例來說，Intercept公司的FXR激動劑Ocaliva治療NASH已進入3期臨床（并已獲批用于治療原發性膽汁性肝硬化）；艾爾建（Allergan）的AGN-242266 和吉立亞（Gilead）的GS-9674，也都屬于在研的治療NASH的FXR激動劑。勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司的SSAO抑制劑BI 1467335治療NASH已進入2期臨床。Terns公司希望可以戰勝現有同類創新藥，做到更加卓越。

Terns Pharmaceuticals公司的核心高管（圖片來源：Terns Pharmaceuticals官網）

“公司與禮來成功簽署新藥開發獨家授權協議，令人振奮，這完全符合公司的發展戰略：為全球缺乏有效藥物的廣大患者開發創新藥物。“Terns的總裁兼首席執行官Weidong Zhong博士表示：“上述候選的NASH藥物擴充了公司現有的藥物研發管線，使得Terns公司迅速同時擁有了針對NASH和癌癥的更全面的臨床和臨床前藥物開發陣容。這也為我們研究探索治療NASH的最佳聯合用藥方案提供了可行性。”

僅在中國，NASH患病人群就達到4000萬人，其中30%的患者發展為晚期肝硬化，存在巨大的未被滿足的醫療需求。而且，可誘發NASH的肥胖和2型糖尿病問題，正在全球蔓延，這也進一步加劇了NASH潛在的醫療需求。Terns公司的NASH新藥項目，或將可帶來突破，造福中國和全球NASH患者。

參考資料：

[1] Terns Pharmaceuticals官方網站

[2] Terns emerges with all 3 of Lilly’s NASH programs and $30M from Lilly Asia Ventures

原標題：禮來獨家授權，肝病新藥A輪閃電融獲3000萬美元