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國家明確國產(chǎn)高通量基因測序儀加速進院

來源:國家發(fā)改委官網(wǎng)   2018年04月23日 13:58 手機看

2018年4月11日,國家發(fā)改委等8部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》(發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2018〕558號),一個將極大利好國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備走入政府招標采購、走進公立醫(yī)院的重要文件,終于出爐了。

1、扶持首臺套裝備,國家政策一再升級

為了推動中國制造的創(chuàng)新發(fā)展,黨和國家陸續(xù)出臺了很多政策,做了很多事。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,典型的就是各種科技和研發(fā)專項,醫(yī)療器械的特別審批和優(yōu)先審批等

然而,國產(chǎn)創(chuàng)新設(shè)備研發(fā)、上市后,盡管價格上相比進口有優(yōu)勢,卻未必就能得到很好的推廣應(yīng)用。由于之前沒有投入使用過,設(shè)備應(yīng)用方不敢貿(mào)然使用第一臺國產(chǎn)設(shè)備,一些已有政策、機制也制約了國產(chǎn)首臺設(shè)備的推廣應(yīng)用。

“首臺套”問題成為國產(chǎn)設(shè)備進入市場的最大難題之一。這一問題,在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi),近年也多有反映。

為了解決“首臺套”產(chǎn)品的推廣應(yīng)用問題,國家工信部連續(xù)多年發(fā)布《首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》,財政部、工信部和保監(jiān)會聯(lián)手于2015年3月啟動了首臺(套)重大技術(shù)裝備保險補償機制試點工作,發(fā)揮保險功能,為用戶降低使用國產(chǎn)首臺設(shè)備的風險。不少地方也推動建立了首臺套設(shè)備的示范應(yīng)用。

然而,這還遠遠不夠。

2017年7月,《國務(wù)院關(guān)于強化實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略進一步推進大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新深入發(fā)展的意見》(國發(fā)〔2017〕37號)發(fā)布,這一國字號文件提出,由發(fā)改委牽頭,研究制定促進首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見,建立健全首臺(套)重大技術(shù)裝備研發(fā)、檢測評定、示范應(yīng)用體系,完善財政、金融、保險等支持政策,明確相關(guān)招標采購要求,建立示范應(yīng)用激勵和保障機制,營造良好的政策和市場環(huán)境。

此番,8部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于促進首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》(以下簡稱《意見》),正是對國務(wù)院要求的貫徹落實。

《意見》稱,“我國重大技術(shù)裝備發(fā)展取得了顯著成就,有力支撐了經(jīng)濟發(fā)展和國防建設(shè),但產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱、創(chuàng)新能力不強等問題尚未得到根本解決,首臺套示范應(yīng)用不暢成為裝備制造業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的瓶頸制約。為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略、建設(shè)制造強國的決策部署,以首臺套示范應(yīng)用為突破口,推動重大技術(shù)裝備水平整體提升,經(jīng)國務(wù)院同意,現(xiàn)提出以下意見。”

《意見》系由中央8個部委聯(lián)合發(fā)布,包括:國家發(fā)改委、科技部、工信部、司法部、財政部、國資委、國家市場監(jiān)督管理總局、知識產(chǎn)權(quán)局。

從《意見》的出臺背景、發(fā)文機構(gòu)和措辭來看,“首臺套”設(shè)備推廣應(yīng)用難的問題已經(jīng)被中央注意到,并提升到一個前所未有的高度,要拿出重磅措施予以解決。

2、32種醫(yī)療設(shè)備,進了首臺套目錄

按照工信部的官方界定,首臺(套)重大技術(shù)裝備是指國內(nèi)實現(xiàn)重大技術(shù)突破、擁有知識產(chǎn)權(quán)、尚未取得市場業(yè)績的裝備產(chǎn)品,包括前三臺(套)或批(次)成套設(shè)備、整機設(shè)備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎(chǔ)材料、軟件系統(tǒng)等。

納入工信部《首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》中的設(shè)備共有十幾種,醫(yī)療專用裝備在列。

依據(jù)工信部最新發(fā)布的2017年版《首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》,共有32種醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品可以享受到“首臺套”推廣應(yīng)用政策的扶持。

部分附件內(nèi)容如下:

附件提到的32種醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品包括:

1、超導(dǎo)磁共振醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)

2、開放式超導(dǎo)磁共振醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)

3、一體化正電子發(fā)射/磁共振成像裝備(PET/MRI)

4、正電子發(fā)射斷層掃描(PET-CT)系統(tǒng)

5、多排螺旋計算機斷層掃描(CT)系統(tǒng)

6、錐形束乳腺斷層掃描(CT)系統(tǒng)

7、口腔錐形束CT

8、數(shù)字 X 射線診斷系統(tǒng)

9、移動數(shù)字化 X 光機(DR)

10、數(shù)字化乳腺X射線攝影系統(tǒng)

11、數(shù)字減影血管造影機

12、彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

13、高清電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

14、全自動生化分析系統(tǒng)

15、全自動化學(xué)發(fā)光檢測儀

16、全自動凝血分析系統(tǒng)

17、全自動生化免疫分析流水線

18、全自動血液分析流水線

19、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析流水線

20、高通量基因測序儀

21、聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)

22、圖像引導(dǎo)加速器放療系統(tǒng)

23、頭部多源伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)

24、碳離子治療系統(tǒng)

25、微波消融治療設(shè)備

26、量子降脂儀

27、高低溫液氮實體腫瘤冷凍手術(shù)治療系統(tǒng)

28、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

29、腦立體定向儀/手術(shù)計劃系統(tǒng)

30、頸椎康復(fù)機器人系統(tǒng)

31、細胞生物打印機

32、微量制劑無菌化高速制造裝備

3、38項措施強力扶持,鼓勵采購首臺套產(chǎn)品

為了促進首臺套產(chǎn)品的示范應(yīng)用,《意見》提出了多達38項具體支持措施。這些措施涵蓋方方面面,其中就有明確提出,在政府采購中優(yōu)先、鼓勵采購首臺套創(chuàng)新產(chǎn)品。以及明確規(guī)定,納入首臺套目錄的產(chǎn)品投標時,招標單位不得對其提出市占率、使用業(yè)績等的要求,不得對其套用特定產(chǎn)品設(shè)置評價標準、技術(shù)參數(shù)等,不得以不合理條件限制或排斥首臺套產(chǎn)品參與投標。

原標題:厲害了我的國,國家明確國產(chǎn)高通量基因測序儀加速進院!

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