近日召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定,從今年5月1日起,將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零,使中國實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)。
北京大學(xué)藥學(xué)院教授曾慧慧在接受記者采訪時(shí)表示,“這是一項(xiàng)務(wù)實(shí)的惠民舉措”。
政策:多措并舉推動(dòng)抗癌藥降價(jià)
“抗癌”對中國醫(yī)療來說是一項(xiàng)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。曾慧慧指出:“中國的腫瘤發(fā)生率比較高。發(fā)達(dá)國家癌癥早期發(fā)現(xiàn)做的也比較好,而中國很多癌癥患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)是中晚期了。”《2017中國腫瘤登記年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示,中國每年新發(fā)癌癥病例429萬。在這一背景下,中國抗癌藥市場規(guī)模超過千億元,而其中約一半依賴進(jìn)口。
事實(shí)上,進(jìn)口抗癌藥的關(guān)稅在價(jià)格中占比不高。據(jù)財(cái)政部2017年稅率數(shù)據(jù),中國進(jìn)口藥品最惠國稅率僅為2%—4%,而進(jìn)入銷售需要在此基礎(chǔ)上征17%的增值稅。所以新出臺的系列舉措中,將“零關(guān)稅”與“較大幅度降低增值稅”結(jié)合起來,以真正實(shí)現(xiàn)惠民目的。“各種措施綜合考慮,此次出臺的政策將使進(jìn)口抗癌藥降價(jià)至少20%。”北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文表示。
探訪:何時(shí)能用上零關(guān)稅抗癌藥
近日,64歲的晚期直腸癌患者方女士來到漢口大藥房黃石路店,這里是癌癥重癥定點(diǎn)藥房,也是方女士常來買進(jìn)口靶向藥物安維汀的地方。
聽說進(jìn)口抗癌藥5月1日后要免關(guān)稅了,她特地來詢問藥店工作人員,藥價(jià)是不是下個(gè)月就會(huì)更便宜一些。方女士告訴記者,這種藥去年以來先后降價(jià)、入醫(yī)保,自費(fèi)的價(jià)錢由原來一支一萬多元降到一支一千元左右,如今她每個(gè)月要用3支,新政開始執(zhí)行后,又可以省不少錢。“我們暫時(shí)還沒接到降價(jià)通知。”店里的工作人員告訴她,并給她留下了電話,“過段時(shí)間您再打電話來問一下。”
記者了解到,近一周來,不少癌癥患者到醫(yī)院、定點(diǎn)藥房打聽,何時(shí)能用上零關(guān)稅的進(jìn)口抗癌藥。就此,記者采訪了湖北省衛(wèi)計(jì)委、湖北省食藥監(jiān)局、武漢海關(guān)相關(guān)負(fù)責(zé)人,他們均表示未接到上級主管部門的通知。
武漢協(xié)和醫(yī)院腫瘤中心主任伍鋼教授表示,不少患者也向他打聽過此事,擔(dān)心會(huì)不會(huì)有個(gè)滯后期。“我覺得應(yīng)該不會(huì)等太久。”伍鋼說,“這次是國家主導(dǎo)調(diào)控進(jìn)口抗癌藥關(guān)稅,應(yīng)該是說降價(jià)就降價(jià)的。”
一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,低價(jià)進(jìn)口抗癌藥經(jīng)過流通渠道到醫(yī)院還有一個(gè)過程,“也有可能各醫(yī)院要先把之前的存藥用完,再開低價(jià)藥。”
患者:希望更多進(jìn)口抗癌藥納入醫(yī)保
進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅在一定程度上可以降低患者的負(fù)擔(dān),受到普遍歡迎,同時(shí)患者對國家及時(shí)將進(jìn)口新藥納入醫(yī)保抱著更大的希望。“我希望未來有更多的進(jìn)口抗癌藥進(jìn)醫(yī)保。”家庭月收入僅4000元的晚期結(jié)腸癌患者劉淋(化名),要負(fù)擔(dān)一個(gè)月近萬元的自費(fèi)進(jìn)口抗癌藥,他最大的希望是自費(fèi)藥能早一點(diǎn)進(jìn)醫(yī)保。而此番出臺的新政將大大降低患者就醫(yī)成本,滿足患者用藥需求。
除了進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅等政策,國家還要求抓緊研究綜合措施,采取政府集中采購、將進(jìn)口創(chuàng)新藥特別是急需的抗癌藥及時(shí)納入醫(yī)保報(bào)銷目錄等方式,并研究利用跨境電商渠道,多措并舉消除流通環(huán)節(jié)各種不合理加價(jià),讓群眾切實(shí)感受到急需抗癌藥的價(jià)格有明顯降低。
對此,武漢市中心醫(yī)院腫瘤科副主任王純點(diǎn)贊國家的政策給力。他說,進(jìn)口抗癌藥的價(jià)格是低是高,決定著使用的患者人群多寡。例如,今年不少進(jìn)口抗癌藥品入醫(yī)保后,一種治療肺癌、結(jié)腸癌的進(jìn)口抗癌藥貝伐單抗,在該科使用量就翻了近 10倍。“此舉讓更多的腫瘤患者有望獲得更好的治療。”
武漢大學(xué)人民醫(yī)院腫瘤中心主任宋啟斌教授也表示,此舉有助于讓更多進(jìn)口抗癌藥盡快“進(jìn)入尋常百姓家”。
此外,會(huì)議還明確,加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市。臨床試驗(yàn)申請由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制,對進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果通關(guān),不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)。
伍鋼教授稱,加快進(jìn)口藥上市審批進(jìn)程意義重大。有數(shù)據(jù)顯示,2001年至 2016年期間,發(fā)達(dá)國家有433種創(chuàng)新藥上市,只有100多種在中國上市。“此舉大大加快了進(jìn)口藥進(jìn)入中國的速度,讓國內(nèi)患者可享受最先進(jìn)的藥物治療,未來可使用的藥物選擇面更廣了。”
藥企:需加強(qiáng)自主研發(fā)
此前,關(guān)稅的存在,一定程度上保護(hù)了國內(nèi)的同類企業(yè)。煤炭總醫(yī)院醫(yī)生鄭山海認(rèn)為,“零關(guān)稅”體現(xiàn)了中國追趕腳步的力度與謙虛學(xué)習(xí)的態(tài)度。“關(guān)稅減少,對外國藥業(yè)來說是一個(gè)開放大門的信號,相當(dāng)于從政策上給了對方重視我國市場的姿態(tài),也會(huì)在一定程度上催生對方以價(jià)格換市場的策略,從源頭上拉低藥價(jià)。”
“零關(guān)稅”在降低藥價(jià)的同時(shí),也可能會(huì)對國內(nèi)藥企造成一定沖擊。曾慧慧指出,當(dāng)前中國很多抗癌藥生產(chǎn)企業(yè)仍在起步階段,“這樣的沖擊也是遲早要面對的事情”。
曾慧慧認(rèn)為,要從根本上讓百姓更快、更好地用上更便宜的抗癌藥,防止因病致貧,還是要靠自己,鼓勵(lì)國產(chǎn)抗癌藥的研發(fā)。
專家:出臺更多綜合配套措施
近日,不少專家學(xué)者在肯定零關(guān)稅進(jìn)口抗癌藥政策的同時(shí),也提出自己的建議。
中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué)稅務(wù)系教授、博士生導(dǎo)師李波表示,此次國務(wù)院常務(wù)會(huì)議明確的“抗癌藥零關(guān)稅”“較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)”,對于緩解病患家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)意義重大,體現(xiàn)出以人民健康為中心的藥品改革思路。
他表示,稅收是價(jià)格調(diào)控的手段之一,但決定藥價(jià)的因素還有很多,比如代理層級、是否壟斷供應(yīng)等。進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅后,進(jìn)口成本會(huì)同步降低,但進(jìn)入國內(nèi)市場后,還需要相關(guān)主管部門加強(qiáng)監(jiān)管,讓患者真正得實(shí)惠。
不少腫瘤專家也希望,進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅后,相關(guān)部門能出臺綜合配套措施。武漢大學(xué)人民醫(yī)院腫瘤中心主任宋啟斌教授介紹,國家近年來接連用“政策組合拳”不斷減輕患者負(fù)擔(dān),使用進(jìn)口抗癌藥的患者逐漸增多。因進(jìn)口抗癌藥價(jià)格相對較高,會(huì)造成醫(yī)院的藥占比上浮,而國家對醫(yī)院藥占比是有嚴(yán)格考核的,“一方面,醫(yī)生面對病人的病情不得不開進(jìn)口抗癌藥,另一方面,藥占比如果超出了會(huì)面臨處罰,這常讓醫(yī)生很糾結(jié)。”
除了要促使抗癌藥藥價(jià)降低,讓更多患者“用得起”藥,還要讓更多患者“用得上”藥。
此前,中國進(jìn)口抗癌藥審批流程較長,導(dǎo)致國內(nèi)市場比國外“慢半拍”。針對這一問題,新政策提出要加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市。將臨床試驗(yàn)申請由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制,對進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果通關(guān),不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)。新政策還強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。對創(chuàng)新化學(xué)藥設(shè)置最高6年的數(shù)據(jù)保護(hù)期,保護(hù)期內(nèi)不批準(zhǔn)同品種上市。對在中國與境外同步申請上市的創(chuàng)新藥給予最長5年的專利保護(hù)期限補(bǔ)償。
史錄文認(rèn)為,這些舉措將推動(dòng)縮短進(jìn)口藥品審批時(shí)間、減少藥企時(shí)間成本,助于吸引國際領(lǐng)先的抗癌藥品進(jìn)入中國市場,解決百姓用藥難的問題。
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