日前，安斯泰來(Astellas Pharma)與Aquinox Pharmaceuticals聯合宣布達成研發(fā)許可協議。根據這項協議，安斯泰來將獲得由Aquinox開發(fā)的rosiptor在日本和亞太地區(qū)某些國家的開發(fā)和推廣的獨家許可。Rosiptor是Aquinox公司的主打候選藥物，它是“first-in-class"的治療間質性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征(IC/BPS)的口服療法。

IC/BPS是一種由于非感染原因導致膀胱慢性疼痛和不適的疾病，其病因尚未確定。這一疾病主要影響女性患者，導致尿頻、尿急、以及盆腔疼痛，嚴重影響患者的生活質量。在美國大約有550萬成年人受到它的困擾，但是目前沒有有效療法治療這種疾病。

Aquinox是一家致力于開發(fā)治療炎癥、炎癥性疼痛和血液癌癥的創(chuàng)新療法的臨床期生物醫(yī)藥公司。Rosiptor(AQX-1125)是該公司開發(fā)的一種創(chuàng)新口服SHIP1激動劑。SHIP1是一種抑制PI3K信號通路的磷酸酶。PI3K信號通路如果過度激活，會導致免疫細胞分泌過量的促炎癥信號分子，并且提高它們向組織中的遷移和駐留，這會導致慢性炎癥的發(fā)生。激活SHIP1可以通過抑制PI3K信號通路，減少免疫細胞的遷移和激活，從而達到降低炎癥的作用。

Rosiptor能夠有選擇性地與SHIP1的C2結合域相結合，在激活SHIP1的同時不會激活或抑制其它酶。這種特異性能夠讓它在靶向免疫細胞減少炎癥的同時，將對其它組織的副作用減少到最小。目前，rosiptor已經完成多項臨床試驗。其中臨床2期試驗結果表明，該藥物能夠顯著減少IC/BPS患者的膀胱疼和其它泌尿癥狀。迄今為止，已經有超過395名患者和志愿者接受過rosiptor的治療。試驗結果表明它的安全性和耐受性良好。檢驗rosiptor療效的臨床3期試驗正在進行中，目前已經完成患者注冊。

▲Rosiptor作用機制（圖片來源：Aquinox Pharmaceuticals官方網站）

根據許可協議，安斯泰來公司將獲得在日本和不包括中國和印度在內的其它亞太地區(qū)國家研發(fā)和推廣rosiptor的獨家許可。Aquinox公司將獲得2500萬美元預付款，根據研發(fā)和推廣過程中的里程碑，該公司可能獲得高達1.3億美元的后續(xù)付款，以及未來rosiptor銷售額中的分成。

“這項協議符合我們?yōu)榇嬖诟叨任礉M足醫(yī)療需求的醫(yī)療領域提供創(chuàng)新藥物的策略。Rosiptor擁有獨特的作用機制，它通過激活SHIP1來降低炎癥，”安斯泰來首席策略官Naoki Okamura先生說：“安斯泰來在開發(fā)提高患者生活質量的獨特療法方面有悠久的歷史。利用這一優(yōu)勢，我們將致力于把這款創(chuàng)新療法送到IC/BPS患者手中。”

參考資料：

[1] Aquinoxand Astellas Announce Exclusive Licensing Agreement for Rosiptor in the Asia-Pacific Region Including Japan

[2] Aquinox官網