丹麥生物醫藥公司Genmab A/S 5月26日宣布，在經過預定的期中分析后，數據監測委員會建議楊森（強生子公司）終止開發Darzalex（daratumumab）聯合PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab）二線治療晚期或轉移性NSCLC的Ib/II期臨床試驗（代號CALLISTO/LUC2001）。此外，Darzalex聯合JNJ-63723283（PD-1單抗）治療多發性骨髓瘤的另一項代號為MMY2036的I期研究也已終止。

數據監測委員會認為，相比atezolizumab單藥治療，daratumumab + atezolizumab的組合療法并未展現更好的獲益效果。除了缺乏受益之外，DMC還注意到聯合手術中死亡相關事件的數量增加。

基于這些發現，楊森已決定停止MMY2036研究。此外，楊森已將上述事件匯報給了監管機構，并已與其合作公司聯系，以討論在進一步調查數據時停止登記和聯合用藥的事宜。

Daratumumab是全球首個上市的靶向CD38的單抗藥物，2012年8月，Genmab授予楊森daratumumab的獨家全球許可，開發，制造和商業化權利。從最早在2015年11月被FDA批準作為多發性骨髓瘤患者的四線藥物開始，穩扎穩打，daratumumab一步步擴展適應癥，完美升級成多發性骨髓瘤的臨床一線用藥，2017年全球銷售額為12.42億美元（見：強生重磅品種Darzalex完美升級，獲批一線治療多發性骨髓瘤）。

“雖然我們對研究結果感到失望，但Genmab完全支持Janssen的決定，因為患者安全在藥物開發中至關重要，我們期待通過進一步分析更好地理解數據，Genmab公司首席執行官Jan van de Winkel博士表示，“令人欣喜的是，daratumumab的研發計劃將繼續擴大，使多發性骨髓瘤患者受益。”