日前，Gilead Sciences和Galapagos NV宣布其2期臨床試驗EQUATOR抵達主要終點。該研究評估了在研新藥filgotinib在131名中度至重度銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者中的療效。

銀屑病是一種較為常見的慢性自身免疫性疾病，其主要表現(xiàn)為患者皮膚上出現(xiàn)大塊皮疹。而銀屑病關(guān)節(jié)炎是一種在銀屑病患者中出現(xiàn)的伴發(fā)疾病，大約30%的銀屑病患者伴有關(guān)節(jié)炎。據(jù)估計，全球有超過3700萬名銀屑病關(guān)節(jié)炎患者。銀屑病關(guān)節(jié)炎通常首先發(fā)生于手指和腳趾關(guān)節(jié)，造成關(guān)節(jié)腫脹和疼痛并影響關(guān)節(jié)運動，同時會出現(xiàn)指甲和趾甲病變。病情嚴重的患者身上的其它關(guān)節(jié)也會受到影響，嚴重妨礙運動功能。目前，根據(jù)患者的病情不同，可以使用非甾體類消炎藥和抗TNF生物制劑進行治療。不過，仍有患者對現(xiàn)有藥物反響不佳或無法耐受。

由Gilead和Galapagos合作帶來的filgotinib是一種選擇性JAK1抑制劑，可用于多種炎癥性疾病的治療。在這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗中，filgotinib治療中重度活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的療效和安全性得到評估?？偣?31名患者以1：1的比例被隨機分配接受filgotinib 200 mg或安慰劑，每日一次，持續(xù)16周。其中85％的人是初次接受TNF治療。該研究的主要終點是第16周時的銀屑病關(guān)節(jié)炎癥狀改善，通過ACR20（美國風濕病學(xué)會20％改善評分）評估。次要終點包括ACR50/70、最小疾病活性（MDA）和filgotinib對銀屑病、指趾炎和肌腱炎的影響。

結(jié)果顯示，filgotinib在第16周時抵達了ACR20的主要終點。Filgotinib組的ACR20反應(yīng)率為80％，安慰劑為33％（p<0.001）。Filgotinib組在第16周時的ACR50和ACR70反應(yīng)率分別為48%和23%，也顯著高于安慰劑的15％和6％（p<0.001，p<0.01）。此外，filgotinib耐受性良好，沒有觀察到新的安全問題。

▲Gilead Sciences針對炎癥性疾病和呼吸系統(tǒng)疾病的在研產(chǎn)品線（圖片來源：Gilead Sciences官方網(wǎng)站）

“來自EQUATOR研究的數(shù)據(jù)令人印象深刻，并表明filgotinib有潛力對銀屑病關(guān)節(jié)炎的癥狀產(chǎn)生顯著影響，這仍是一種存在高度未滿足醫(yī)療需求的病癥。”Swedish-Providence-St. Joseph Health Systems風濕病研究主任兼華盛頓大學(xué)臨床教授Philip Mease博士說。

Galapagos首席醫(yī)學(xué)官Walid Abi-Saab博士表示：“我們很高興地報告，filgotinib的活性和耐受性在銀屑病關(guān)節(jié)炎中保持一致。”

另外，Gilead和Galapagos還宣布將啟動filgotinib在潰瘍性結(jié)腸炎中的2b/3期臨床試驗SELECTION。我們期待該藥物能同樣取得積極結(jié)果，為患者帶來治療希望。