輝凌制藥（Ferring Pharma）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Nocdurna（醋酸去氨加壓素）舌下含片，用于每晚至少醒來2次的成人患者治療因夜間多尿引起的夜尿癥。該藥是獲美國FDA批準(zhǔn)治療夜尿癥的首個舌下片，這種舌下含片的劑型和性別特異性劑量被證明能夠有效地減少18歲及以上成人夜尿次數(shù)。

此次批準(zhǔn)是基于在18歲及以上成人夜尿癥患者中開展的3個雙盲安慰劑對照、多中心、隨機(jī)研究和一個長達(dá)3年的標(biāo)簽擴(kuò)展研究。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，Nocdurna在女性患者（n=118）和男性患者（n=102）中分別使夜尿次數(shù)相對基線（基線夜尿次數(shù)：女性2.9，男性3.0）減少了52%和43%。此外，78%的女性和67%的男性接受Nocdurna治療3個月期間夜尿次數(shù)相對基線降低33%。

值得一提的是，Nocdurna可能引起低鈉血癥。嚴(yán)重低鈉血癥可危及生命、導(dǎo)致癲癇、昏迷、呼吸暫?；蛩劳?。因此，Nocdurna禁忌用于嚴(yán)重低鈉血癥風(fēng)險增加的患者，例如有過多體液攝入的患者，患有可導(dǎo)致體液或電解質(zhì)失衡疾病的患者，以及那些利用髓袢利尿劑或系統(tǒng)性或吸入性糖皮質(zhì)激素的患者。

在開始或恢復(fù)Nocdurna治療之前，需確?；颊哐邂c濃度正常。在開始治療后7天和大約1個月內(nèi)測量血清鈉，并在治療期間周期性地測量。在65歲及以上老年群體以及低鈉血癥風(fēng)險增加的患者中，應(yīng)提高血鈉監(jiān)測頻率。如果發(fā)生低鈉血癥，可能需要暫時停止或永久停止Nocdurna治療。

原文出處：NOCDURNA® (desmopressin acetate) Now Approved by U.S. FDA as First Sublingual Tablet to Treat Nocturia due to Nocturnal Polyuria

原標(biāo)題：舌下含片治療夜尿癥！輝凌制藥Nocdurna（醋酸去氨加壓素）獲美國FDA批準(zhǔn)