創(chuàng)業(yè)板上市公司香雪制藥近日公布重磅新聞，其控股子公司香雪精準與Athenex公司就香雪精準及其關(guān)聯(lián)方擁有的TCR-T細胞治療技術(shù)在中國以外的國家和地區(qū)的授權(quán)達成了一致。

香雪精準將與Athenex通過整合雙方的優(yōu)勢資源，建立針對腫瘤的細胞治療全球研發(fā)和應(yīng)用平臺，共同推進TCR-T細胞治療技術(shù)的研究、開發(fā)和臨床應(yīng)用的國際化推廣。

合作協(xié)議細節(jié)：

Athenex與廣州香雪藥業(yè)有限公司（香雪制藥）的全資子公司香雪精準成立合資企業(yè)，將共同研究，開發(fā)和商業(yè)化香雪擁有的高親和力TCR-T技術(shù)。

（1）Athenex會為新公司提供3000萬美元現(xiàn)金；

（2）額外地，Athenex將向香雪精準提供500萬美元的股票作為預(yù)付款；

（3）未來，Axis公司還將向香雪精準支付高達1.1億美元的里程碑款項；

（4）Athenex將擁有該公司55％的股權(quán)，而香雪將擁有45％的股權(quán)。

需要注意的是：

香雪精準將保留中國大陸對該TCR-T技術(shù)的權(quán)利，并且在中國大陸成功上市后需要向Axis Therapeutics支付凈收入的特許權(quán)使用費。

Axis開發(fā)的其他新TCR-T技術(shù)也將在未來與香雪藥業(yè)在中國大陸展開相關(guān)合作。而在此之前，Athenex和香雪精準就針對多形性膠質(zhì)母細胞瘤的KX-02的研發(fā)也進行了合作。

如果不是獲得1億美元融資，同時公司公開資料顯示騰訊創(chuàng)始人馬化騰也是其戰(zhàn)略股東之一，占股達10.3%。那么Athenex公司可能不大會為大家所熟知。

其實，Athenex早就是一家致力于研究、開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥及相關(guān)疾病的新療法的全球著名生物制藥公司。他們在中國也曾設(shè)立全資子公司開發(fā)口服制劑。

關(guān)于本次合作，Athenex首席執(zhí)行官Johnson Lau表示：“我們在治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌和治療光化性角化病已經(jīng)推進到三期臨床試驗，與香雪制藥的TCR-T的癌癥免疫治療技術(shù)合作將增加擴大公司的研發(fā)管線。”

嵌合抗原受體T細胞技術(shù)（CAR-T）以及T細胞受體嵌合型T細胞（TCR-T）作為當(dāng)前兩大最新的免疫細胞技術(shù)，受到廣泛的關(guān)注和研究，從最開始的基礎(chǔ)免疫研究轉(zhuǎn)變?yōu)榕R床應(yīng)用。

2017年8月31日，F(xiàn)DA批準諾華Kymriah CAR-T產(chǎn)品的上市，標志著治療性細胞產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化時代的到來。

CAR-T細胞療法雖然已經(jīng)取得了舉世矚目的療效，但其引起的細胞因子風(fēng)暴和神經(jīng)毒性副作用可能會危及生命。到目前為止，CAR-T細胞療法的成功還局限于血液腫瘤，對實體瘤則效果很差，而TCR-T可以針對實體瘤已經(jīng)是行業(yè)的共識。

TCR-T 與 CAR-T 相比的優(yōu)勢：

1. 特異識別和清除腫瘤

通過在體外“訓(xùn)練”患者自體的T細胞，使之可以靶向特定的腫瘤抗原，從而提高這些T細胞鎖定和殺滅腫瘤細胞的能力；

2. 抗腫瘤靶標范圍廣

T細胞受體轉(zhuǎn)導(dǎo)的T細胞可以靶向大部分的腫瘤特異性抗原，尤其是能識別那些腫瘤細胞內(nèi)抗原，因此，T細胞受體對腫瘤的識別范圍比抗體類藥物更廣。

T細胞通過T細胞受體識別細胞內(nèi)部和表面的抗原，可以知道細胞是否癌變或受到了外源的侵害。如果發(fā)現(xiàn) 細胞帶有“不正常” 或者來自“入侵者”的抗原，這些細胞將會被T細胞殺滅并清除。

香雪制藥同時擁有高親和TCR-T和T細胞活化芯（HATac）兩大技術(shù)，成為全球開展該技術(shù)研究和應(yīng)用的領(lǐng)先企業(yè)之一。

香雪制藥于2012年開始率先開展針對腫瘤應(yīng)用高親和性T細胞受體（TCR）藥物開發(fā)和開展免疫細胞治療（TCR-T）研究，搭建了高親和力TCR-T技術(shù)為核心的免疫治療藥物開發(fā)、臨床治療技術(shù)研發(fā)和轉(zhuǎn)化平臺。

其中高親和TCR-T新藥TAEST16001，目前正在國內(nèi)開展臨床Ⅰ期研究，并已經(jīng)與凱杰（蘇州）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議共同開發(fā)伴隨診斷產(chǎn)品，初步研究顯示TAEST16001的療效、特異性、安全性均很好。

除了用細胞的形式來治療之外，香雪也開發(fā)了HATac技術(shù)，把高親和性的T細胞受體做成水溶性的分子——高親和T細胞活化芯（HATac）。

這個分子是TCR結(jié)合pHLA形成的復(fù)合體，一端通過識別腫瘤細胞呈遞的HLA抗原來與腫瘤細胞結(jié)合，另一端TCR與病人體內(nèi)的自身T細胞結(jié)合。腫瘤細胞可以通過這種分子被T細胞識別，從而活化T細胞來行使消滅腫瘤的功能。

像HATac這樣的水溶性分子被業(yè)界認為是比TCR-T更具發(fā)展前景的治療方法。目前，該技術(shù)已經(jīng)可以系統(tǒng)性地將TCR的親和力由微摩爾級提高到皮摩爾級，并借助TCR和功能分子的融合賦予TCR殺傷腫瘤細胞的功能。

香雪開發(fā)的新一代高親和力的抗腫瘤TCR-T細胞治療新藥，為癌癥治療的臨床應(yīng)用帶來新的突破，同時也是國內(nèi)首次將該技術(shù)應(yīng)用于臨床研究。相信未來將大大提高腫瘤治愈率，可實現(xiàn)疾病的個體化治療，具有劃時代的重大意義。

關(guān)于Athenex

Athenex是一家全球生物制藥公司，致力于研究、開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥及相關(guān)疾病的新療法，該公司的高級投資顧問團隊中有騰訊董事長馬化騰、香港前財政司司長梁錦松等，另外馬化騰也是其戰(zhàn)略股東之一，據(jù)公開資料顯示，其占股達10.3%。

去年，Athenex從IPO中獲得了6600萬美元，定價為11美元。其后股價迅速上漲，現(xiàn)在每股價格超過18美元，市值已超過10億美元。

來源：

https://globenewswire.com/news-release/2018/07/02/1532275/0/en/Athenex-Announces-Pipeline-Expansion-Initiatives-in-Conjunction-with-a-Strategic-Investment-of-100-million-by-Perceptive-Advisors.html

https://www.biospace.com/article/athenex-scores-100-million-in-financing-kicks-off-joint-venture-in-china-for-development-of-tcr-t-cells/

https://endpts.com/with-100m-in-fresh-backing-and-a-new-tcr-initiative-ipo-bound-athenex-launches-china-jv/

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