人胰腺中的β細胞產生胰島素來調節和維持最佳的血糖水平。當人免疫系統攻擊β細胞時, 1型糖尿病就會產生。一旦β細胞遭受破壞,人體產生胰島素的能力下降,導致血糖水平上升,并且讓人越來越依賴胰島素的外部注射。 2014年,美國阿拉巴馬大學綜合糖尿病研究中心主任Anath Shalev博士及其團隊已發現維拉帕米(verapamil)完全逆轉動物模型所患的1型糖尿病。基于此,他們想要在人體臨床試驗中測試這種藥物的效果。不過,維拉帕米并不是一種新藥。早在30多年前,維拉帕米就已被美國食品藥物管理局(FDA)批準用于治療高血壓。
如今,在一項新的研究中,Shalev團隊首次利用維拉帕米在人體中開展一項隨機的雙盲的安慰劑對照的臨床試驗,結果表明維拉帕米是一種安全有效的很有前景的治療1型糖尿病的藥物。這是糖尿病研究領域取得的一個突破性發現。相關研究結果于2018年7月9日在線發表在Nature Medicine期刊上,論文標題為“Verapamil and beta cell function in adults with recent-onset type 1 diabetes”。
圖片來自Nature Medicine, doi:10.1038/s41591-018-0089-4。
這項臨床試驗在1年的時間里監測了24名年齡在18至45歲之間的患者。11名患者(維拉帕米組)接受維拉帕米治療,13名患者(安慰劑組)接受安慰劑治療。所有的臨床試驗參與者在試驗開始后的三個月內被診斷為患有1型糖尿病,并且在整個研究期間繼續使用規定的胰島素泵治療。Shalev團隊監測了安慰劑組和維拉帕米組的每日總胰島素劑量、產生的胰島素數量、胰島素產生的百分比變化和血液HbA1C水平。此外,還記錄了這些患者經歷的低血糖事件次數,并且利用持續性血糖監測系統分析登記的每名患者處于健康血糖范圍內的時間百分比。
臨床結果表明維拉帕米會增強近期被診斷患有1型糖尿病的成年患者自身的β細胞功能和促進胰島素分泌,降低注射外部胰島素的需求和低血糖事件發生的次數。
雖然這項研究專門針對在試驗開始后三個月內被診斷出1型糖尿病的成年患者的研究結果,但是Shalev指出還需在未來開展長期研究來確定維拉帕米對1型糖尿病兒童患者和患上這種疾病超過三個月的患者的影響。此外,維拉帕米對2型糖尿病的影響尚未在前瞻性對照臨床試驗中進行過測試或研究;Shalev說,因此還需要開展研究來探究這種藥物對2型糖尿病產生積極影響的潛力。不過,在2型糖尿病小鼠模型和最近的流行病學研究中,維拉帕米的使用與更低的2型糖尿病風險和更好的血糖控制相關聯。
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