近日,廣西藥械集中采購網發布《關于公布與原研藥品質量和療效一致的仿制藥品種納入直接掛網采購部分品種議價參考價的通知》。
▍原研再被出局
這是繼5月11日的通知后,過一致性評價品種議價、參考價的正式披露。
5月11日,廣西發通知,要求過一致性評價品種和視同通過一致性評價的藥品實行直接掛網采購。并要求企業提供并承諾,全國最低5省入圍價的平均值作為掛網參考價。然后,醫療機構議價、優先采購、使用。
從報價來看,部分略高于5省平均價,部分和5省平均價持平,總的來說,這些價格對于原研藥無疑將帶來較大壓力。
畢竟此前有上海的先例。
6月7日,上海陽光醫藥采購網發布《上海市醫療機構第三批集中帶量招標采購擬中標結果公示》。
從結果看,在第三批公示的21個品規中,跨國藥企在仿制藥的價格攻勢之下,幾乎全部出局,除山德士(中國)制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片(5mg*10片)及辛伐他汀片(20mg*10片)中標外,其余全為國產仿制藥中標。
而輝瑞、GSK、阿斯利康、默克、賽諾菲等均有產品未能中標。
可以說,在招標采購中,已有越來越多的優質國產仿制藥企業對原研藥發起價格沖擊,國產仿制藥有低價優勢,迫使進口原研藥降價或退出。
▍過一致性評價藥品被要求低價
除廣西外,針對通過一致性評價的仿制藥,在價格方面,不少省份的要求是全國最低價,如浙江、江蘇、陜西等。
5月9日,浙江省藥械采購中心發布《關于通過質量和療效一致性評價仿制藥直接掛網采購的通知》提到,“通過一致性評價的仿制藥價格,不得高于通過一致性評價后外省的中標價,如無外省價格,則不能高于本省醫院價格談判的最低價。
4月9日,江蘇省公共資源交易中心發布了《關于報送創新藥和通過一致性評價仿制藥相關材料的通知》。明確要求,創新藥和通過一致性評價的仿制藥的生產企業自主申報藥品供貨價格,并且承諾這一價格為全國最低價。
3月6日,陜西發布通知,通過一致性評價的藥品,在陜西省藥品集中采購時,將與原研藥同等對待。
對未在陜西省基本藥物和公立醫院藥品集中采購結果的一致性評價品種,允許直接掛網,以全國最低3省平均價與陜西現行掛網價的低值作為限價。
總的來說,國產仿制藥過一致性評價是質優,而限價則實現了價廉。在質優價廉的仿制藥沖擊下,可見,原研藥要么降價、要么放量。
附:直接掛網部分品種議價參考價
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