今日,總部位于比利時梅赫倫的Galapagos NV和總部位于德國慕尼黑的MorphoSys AG宣布,已與諾華公司(Novartis)達成全球獨家協議,共同開發和推廣聯合項目MOR106,用于炎性疾病。
MOR106是一種針對IL-17C的在研全人IgG1單克隆抗體,由MorphoSys和Galapagos合作產生。兩家公司于2017年在健康志愿者和特應性皮炎(AtD)患者中完成了MOR106的1期研究。在中重度AtD患者中進行的2期臨床試驗IGUANA于今年5月啟動。MOR106是已知首個在世界范圍的臨床開發中針對IL-17C的人類單克隆抗體。根據協議條款,雙方將合作大幅拓寬現有MOR106在AtD中的研發計劃,而諾華將擁有由該協議產生的任何產品的獨家商業化權利。
簽署協議后,MOR106所有未來的研發、制造和推廣成本將由諾華公司承擔。這包括正在AtD患者中進行的2期研究IGUANA,以及計劃在健康志愿者和AtD患者中評估MOR106皮下制劑安全性和有效性的1期研究。MorphoSys和Galapagos將進行額外的試驗,以支持MOR106用于AtD的研發。根據協議條款,諾華也將探索MOR106在除AtD之外的其他適應癥中的潛力。
除了由諾華提供MOR106項目當前和未來的資金外,MorphoSys和Galapagos將共同獲得9500萬歐元(約1.11億美元)的預付款。在實現特定研發、監管、推廣和銷售里程碑之后,MorphoSys和Galapagos還將有資格獲得高達8.5億歐元(約10億美元)的里程碑付款,此外還有特許權使用費。
▲MOR106的作用機制(圖片來源:MorphoSys官方網站)
MorphoSys首席執行官Simon Moroney博士評論道:“與諾華的合作將使我們能夠加速和拓展MOR106的研發,并超越我們目前對特應性皮炎的關注,最大限度地發揮MOR106的潛力。來自臨床前模型和表達分析的數據表明,MOR106的靶標可能也涉及其他疾病,這有助于擴大研發計劃。我們也非常高興可以與Galapagos一起開展額外的試驗,來進一步加強我們對特應性皮炎的研究,這些費用將完全由諾華負擔。一個強大而忠誠的合作伙伴將有助于MOR106項目,并使我們能夠在其他地方分配更多資源。”
Galapagos首席執行官Onno van de Stolpe先生說道:“非常高興能與免疫學和皮膚科大公司諾華合作,廣泛拓展研發,并為MOR106的推廣鋪平道路。我們期待與諾華合作,支持MOR106的進一步發展。”
參考資料:
[1] MorphoSys and Galapagos Sign Global License Agreement for MOR106 with Top Pharma Partner
[2] Galapagos and MorphoSys Ink Deal with Novartis for $1.111 Billion+
原標題:速遞 | 超11億美元大手筆!諾華推進炎性疾病新藥研發
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