近日，上海市一家微創(chuàng)器械公司自主研發(fā)的冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)，在歐洲大規(guī)模臨床試驗取得階段性結果。其通過“靶向洗脫”，可有效解決術后再狹窄、晚期血栓等多個心臟支架領域的國際難題。世界頂級權威醫(yī)學雜志《柳葉刀》全文刊登這項成果相關論文。

2017年，我國冠心病介入例數(shù)為753142例。在心臟介入治療發(fā)展歷史中，球囊擴張解決了心臟搭橋手術的創(chuàng)傷性問題，但引發(fā)50%的再狹窄問題。而在心臟搭橋手術中，金屬裸支架將再狹窄率有效降至25%，藥物支架解決了再狹窄問題，卻引發(fā)晚期血栓問題，一旦發(fā)生死亡率高達50%。

上海這家微創(chuàng)器械企業(yè)提出“靶向洗脫”創(chuàng)新概念，將藥減少至僅足夠防止再狹窄的劑量，而這一劑量又不至于誘發(fā)晚期血栓。記者了解到，該支架采用獨特的激光單面刻槽涂藥技術和靶向洗脫技術，使藥物以點灌方式精準擴散至血管病變區(qū)，提升藥物利用率；由于支架壁薄如頭發(fā)絲且空間極其有限，可在細如頭發(fā)絲卻極其堅硬的鈷鉻合金上均勻“挖”出近600個凹槽，避免在無效面（內壁）上涂藥，從而避免藥物對內皮細胞的抑制，使得支架表面能像裸支架一樣盡快被內皮細胞覆蓋。其在保證藥物有效性的同時，可大大降低藥物使用量，與現(xiàn)有的藥物支架相比，其藥物搭載量不到其他支架的1/3，安全性大幅增加。

目前，該支架已在全球36個國家和地區(qū)上市或完成注冊。相關臨床方案采納歐美標準和規(guī)范，全程在歐洲醫(yī)院進行，患者全部來自歐洲各國，對照組產(chǎn)品也是國際公認的藥物支架“金標準”的歐美產(chǎn)品。（特約記者宋瓊芳 記者胡德榮）

原標題：“靶向洗脫”或解決支架國際難題