10月28日晚間，以嶺藥業發布公告稱，公司全資子公司以嶺萬洲國際制藥向FDA申報的“非洛地平緩釋片”新藥簡略申請已獲得批準。該產品是以嶺藥業第三個獲得FDA批準文號的品種，也是公司首個出口的緩釋制劑。

圖1:2013-2017年中國公立醫療機構終端非洛地平緩釋片銷售情況(單位：萬元)

(來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局)

非洛地平緩釋片是一種二氫吡啶類鈣通道拮抗劑，用于治療高血壓(可單獨使用或與其他抗高血壓藥物合并使用)。據米內網數據庫，2017年在中國公立醫療機構終端非洛地平總體市場為20.23億元，其中緩釋片劑的銷售額為16.34億元。

據米內網MID藥品索引綜合數據庫，包括原研廠家為阿斯利康在內，目前擁有非洛地平緩釋片生產批文的廠家有6家，以嶺藥業的非洛地平緩釋片暫未在國內上市。從產品競爭格局看，原研廠家阿斯利康以80%以上的市場份額位居首位，常州四藥制藥的產品以8.77%的市場份額緊接其后。

據公告內容，以嶺藥業的非洛地平緩釋片是公司在美國獲批的第三個批準文號，也是首個緩釋制劑批準文號。此外，非洛地平緩釋片雖然還未在國內上市，但公司即將開展國內注冊工作，截至目前，國內暫無該類產品通過一致性評價，也無該類產品處于一致性評價申請階段，公司有望通過國外轉報國內的方式實現彎道超車，成為該產品首個通過一致性評價的企業。

來源：米內網數據庫、上市公司公告