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禮來準備出售中國專利過期藥業務 百憂解、再普樂等易主誰手?

來源:E藥經理人   2018年11月20日 10:46 手機看

鼓勵醫藥創新、仿制藥一致性評價、帶量采購等一系列政策靴子落地,外資藥企紛紛調整在華的業務策略,禮來也加入了其中。

近日,據彭博社報道,禮來正在考慮出售中國區的過期專利藥業務,以募集資金推進業績增長更快的其他產品的研發及上市。

具體而言,相關知情人士透露,禮來全球總部正在和咨詢顧問合作,共同評估市場對于禮來中國抗生素及中樞神經領域過期專利藥資產的興趣,而這些資產的估值或達到2億到3億美元。

知情人士也表示,這些資產能吸引亞洲地區其他制藥公司的興趣,但相關工作仍然還在審議階段,禮來方面可以隨時中止出售。而禮來官方發言人則拒絕對此發表評論。

1.再度對過期專利藥動手

實際上,這并不是禮來首次對中國區過期專利藥動手,早在2016年底,禮來便出售了中國抗生素業務兩款主力產品希刻勞及穩可信中國大陸地區的推廣及分銷權,易主于香港CSO藥企億騰醫藥。

希刻勞和穩可信都是禮來產品線中的老牌產品,進入中國的年份分別是1993年和1996年,已經是在中國市場中活躍超過20年的老藥。而且禮來抗生素產品線上,也只有這兩個產品上市。而此次禮來再度傳出出售的消息,則很有可能是想對其中樞神經領域的“老藥”再度動手。

對禮來在中國的中樞神經產品管線進行分析,其核心藥品聚焦在再普樂(奧氮平片)、百優解(鹽酸氟西汀膠囊)、欣百達(鹽酸度洛西汀腸溶膠囊)及擇思達(鹽酸托莫西汀)四款藥物,且都已經過了專利保護期。自今年以來,隨著百優解、再普樂代表轉去做欣百達專職代表,一直有傳聞百優解、再普樂準備賣掉。

再普樂為禮來在中樞神經領域的主力產品,最早于2004年在中國上市,于2011年專利有效期界滿。根據米內網數據,2017年中國公立醫療機構終端抗精神病藥產品市場格局中,奧氮平片市場占有率位列第一,占據44.09%的市場份額,但在國內已經上市奧氮平產品的企業有17家,市場競爭激烈。值得一提的是,豪森藥業旗下的首仿藥歐蘭寧更是具備極強的競爭優勢,其9月剛剛披露的IPO申請書顯示,歐蘭寧在國內同種市場中的份額占比為68.4%。

再普樂近年來中國市場壓力也越來越大,今年8月份,豪森的仿制品歐蘭寧通過國家一致性評價,具備了更大競爭優勢。而上周三,國家深改委第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》,周四,11個城市帶量采購方案發布,11個產品中就有奧氮平,量價抉擇下,再普樂面臨更大的生存壓力。

百憂解于1995年在中國上市,是進入中國市場最早的抗抑郁劑,目前市場中已經上市了20個品種,市場規模逐漸萎縮,而競爭也越來越大。擇思達則于2007年在中國上市,批準適應癥為小兒多動綜合癥,目前已有6款仿制藥上市,市場競爭激烈。

2.移步“新藥”

再度打算出售過期專利藥背后,是禮來在持續重整其業務。禮來全球已經重新調整其業務目標,瞄準腫瘤等利潤更大的領域以促進業績增長,今年9月份,禮來對動物保健部門啟動17億美元首次公開募股(IPO),以便讓公司更加專注于人用藥業務發展,另外,禮來還通過收購不斷擴張腫瘤業務,包括以16億美元收購ARMO生物科學公司,以及收購AurKa制藥。

與此同時,禮來方面也在對業務進行優化處理。2017年9月7日,禮來官方發布公告,聲稱將在全球范圍內優化運營,降低固定成本,以便更好地抓住機遇,投資下一代新藥研發。具體的舉措則包括關閉在上海張江的禮來中國研發中心及新澤西州布里奇沃特的一處研發辦公室,并向美國員工宣布了自愿提前退休計劃方案。

在中國市場,禮來向新藥轉向來得更為迫切。早在2016年禮來出售兩款抗生素藥權益時,禮來中國區總裁賀安德便表示,權益出售能使得禮來將更多資源聚集在創新型藥物上,并計劃未來引入10種新藥到中國。

而這一計劃正逐步付諸實踐。禮來在去年關閉了上海張江的中國研發中心,并選擇和本土藥企合作的方式共同開發新藥。就在今年9月5日,禮來與和黃醫藥合作共同開發的First in Class 抗癌新藥呋喹替尼獲批在中國上市,禮來將負責該藥后續在中國市場的銷售。

除此之外,禮來也通過禮來亞洲風險投資基金,在中國已經投資近10億美元,幫助處于中國藥物創新前沿的本土機構發現和開發新型藥物。

業務及資金層面看,禮來在中國裁撤“舊藥”,移步“新藥”的意圖明顯,但這并非個例。

其他跨國外資藥企今年也在裁撤舊產品線。本月,阿斯利康同意以至少15億美元的價格將呼吸藥Synagis在美國的權益出售給瑞典公司Sobi。而據知情人士透露,輝瑞公司,也在考慮以20億美元的價格出售其女性健康業務在內的資產。

在此風口下,今年結束前,會不會傳出其他外資藥企出售在華過期專利藥資產消息?值得持續關注。

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