今日，Aethlon Medical公司宣布，該公司的Hemopurifier技術獲得美國FDA授予的突破性設備（Breakthrough Device）認定，用于治療癌癥。Hemopurifier是一種“first-in-class”技術，它能夠迅速從血液中清除促進癌癥發展的外泌體和危及生命的病毒。FDA的突破性設備認定將加快這一技術的開發，以期讓它更快送到患者手中，治療潛在危及生命且沒有獲批或明確療法的疾病。

癌癥是全球范圍內致死的第二大原因，據WHO統計在2018年將導致960萬名患者的死亡。研究表明，腫瘤分泌的外泌體能夠促進免疫抑制，觸發腫瘤轉移，并且抑制多種癌癥療法的療效。然而，目前沒有針對外泌體的獲批療法。

Hemopurifier將細胞膜分離技術和親和層析（affinity chromatography）技術結合在一起，能夠有特異性地從血循環系統中捕捉特定聚糖修飾的納米顆粒。這些特定聚糖修飾能夠讓病毒和外泌體逃過人體免疫系統的監控。Hemopurifier像一個親和層析柱，能夠黏附這些聚糖修飾的外泌體和病毒顆粒，并且將血細胞送回到患者體內。

▲Aethlon公司的Hemopurifier（圖片來源：Aethlon Medical公司官網）

目前，Aethlon公司已經通過實驗證明Hemopurifier能夠捕捉多種類型腫瘤分泌的外泌體，其中包括乳腺癌、卵巢癌和轉移性黑色素瘤。

“我們很榮幸獲得在腫瘤學領域的突破性設備資格，這將擴展Hemopurifier的適用范圍，”Aethlon Medical公司的創始人兼首席執行官Jim Joyce先生說：“通過降低癌癥患者血循環系統中腫瘤分泌的外泌體水平，我們相信Hemopurifier能夠增強已有癌癥療法和新興癌癥免疫療法的療效。”

參考資料：

[1] Aethlon Medical's Cancer Therapy Receives "Breakthrough Device" Designation from the U.S. Food and Drug Administration. Retrieved November 27, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/aethlon-medicals-cancer-therapy-receives-breakthrough-device-designation-from-the-us-food-and-drug-administration-300755640.html

[2] Aethlon Medical. Retrieved November 27, 2018, from https://www.aethlonmedical.com/.

原標題：速遞 | 增強抗癌療法功效，血液過濾系統獲FDA突破性設備認定