3月20日，山東省印發(fā)《2019年山東省關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、新批準(zhǔn)上市等藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》，啟動(dòng)通過一致性評(píng)價(jià)、新批準(zhǔn)上市等藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作。

具體如下：

一、下列藥品未在省藥品集中采購(gòu)平合掛網(wǎng)的，由生產(chǎn)企業(yè)自愿向省公共資源交易中心提交材料，省公共資源交易中心按程序及時(shí)掛網(wǎng)。

1.按照原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》（2016年第51號(hào)）化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的1、2類新藥和3、4類仿制藥；

2.納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的進(jìn)口原研藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，國(guó)家藥監(jiān)部門確定的一致性評(píng)價(jià)參比制劑；

3.新生物制品和生物類似藥（按照國(guó)家藥品監(jiān)管部門的規(guī)定和解釋執(zhí)行）；

4.國(guó)家實(shí)施專利強(qiáng)制許可的藥品。

二、生產(chǎn)企業(yè)須承諾掛網(wǎng)價(jià)格不高于京津冀魯遼五省現(xiàn)行省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)（仿制藥價(jià)格不高于質(zhì)量和療效通過一致性評(píng)價(jià)后掛網(wǎng)最低價(jià)）后掛網(wǎng)。

具體價(jià)格在掛網(wǎng)價(jià)格以下由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)自行議定成交。京津冀魯遼無(wú)參照價(jià)格的，原則上按照不高于其他省份現(xiàn)行省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)確定。國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)城市的試點(diǎn)藥品中選價(jià)格不列入價(jià)格參照范圍，生產(chǎn)企業(yè)可自愿申請(qǐng)?jiān)谑∷幤芳胁少?gòu)平臺(tái)按中選價(jià)格掛網(wǎng)

三、對(duì)本通知“一”所列藥品已在省藥品集中采購(gòu)平合掛網(wǎng)的藥品（含低價(jià)藥清單內(nèi)藥品），經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)做出掛網(wǎng)價(jià)格承諾后，由省公共資源交易中心對(duì)掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。

對(duì)無(wú)正當(dāng)理由不按本通知要求執(zhí)行的，省公共資源交易中心暫停其網(wǎng)上交易．理由依據(jù)充分的，由生產(chǎn)企業(yè)向省公共資源交易中心提出書面申請(qǐng)，并經(jīng)省公共資源交易中心組織專家論證認(rèn)可后，納入公開掛網(wǎng)。