作者：Felix Yao

制藥行業歷來就有“重磅炸彈”一說，超過10億美金藥物都被稱之為“重磅炸彈”。輝瑞依靠阿托伐他汀全球銷售超過百億美金，成為全球銷售排名第一的制藥企業，阿達木單抗幫助艾伯維從默默無聞一舉沖入前十名，跨國制藥企業對于“重磅炸彈”的期望也逐步在提升。

Globaldata發布2019年第一季度TOP20制藥企業排名，默沙東位列第五，營收213.3億，超過第六名禮來近80億，同比增長7.3%，成績在TOP5中不容小覷，該數據揭示了目前企業實力，一定程度也體現未來幾年藥企競爭格局。

同時，Globaldata也預測2025年十大暢銷藥物，因艾伯維的阿達木單抗在2023年失去專利保護，2025年默沙東的帕博利珠單抗將登頂十大暢銷藥物年銷售額近222億美金，至此默沙東將有望會借助“K”藥登頂藥王之位。

全球PD1/PDL-1免疫檢查點抑制劑發展趨勢

2014年隨著第一款免疫檢查點抑制劑帕博利珠單抗上市，拉開免疫檢查點抗腫瘤治療的序幕。

隨后，美國陸續上市五種免疫檢查點抑制劑，2014年12月施貴寶納武利尤單抗獲批，2016年5月羅氏上市阿特珠單抗，2017年3月輝瑞和默克合作開發阿維魯單抗獲批，2017年5月強生上市達雷木單抗，2018年9月賽諾菲和再生元宣布Cemiplimab單抗適應癥獲批。制藥巨頭對免疫檢查點抑制劑都情有獨鐘。

過去五年，PD1/PDL-1免疫檢查點抑制劑大大提升了各種實體腫瘤患者的治療效果，這些藥物通過接觸腫瘤的免疫逃逸，激活患者自身的免疫系統識別和清除癌細胞。

在美國，PD1/PDL-1使用人數快速增長，2018年超過治療的患者超過20萬，而2014年只有2400人，大部分患者使用K藥或O藥治療，只因這兩種藥物最早獲批、獲得適應癥最廣、兩種藥物預估覆蓋了90%以上該類患者。

從該類藥物上市至今，已經批準了數十個適應癥，這些藥物也是目前癌癥治療最先進的手段之一，尤其是帕博利珠單抗獲批21個適應癥，成為“免疫檢查點抑制劑之王”實至名歸。

“K”藥（帕博利珠單抗）

Keytruda是默沙東研發的一種PD-(L)1腫瘤免疫療法，通過靶向阻斷PD-1/PD-L1通路，利用人體自身的免疫系統對抗腫瘤，具有治療多種類型腫瘤的潛力。

帕博利珠單抗除了目前適應癥以外，目前在全球已經有26項臨床研究（包括3期臨床）或批準中，中國說明書中僅顯示了治療黑色素瘤適應癥，中國作為癌癥的重要市場，未來增長潛力巨大。

廣泛的抗腫瘤適應癥

從FDA官網數據顯示，帕博利珠單抗獲批14類疾病20個適應癥。這將極大豐富其“K”藥的生命線，為未來“K”藥的持續市場擴展提供有力證據，也敲響了“K”藥的王者之戰。

*該適應癥晚于FDA官網發布時間，故未在官網公布。

最新臨床證據發布

近日，由默沙東在第20屆世界肺癌大會公布帕博利珠單抗KEYNOTE-042中國研究的最新數據，結果顯示，與中國晚期/轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療相比，帕博利珠單抗單藥治療可改善患者OS，且具有良好的安全性。

隨著帕博利珠單抗臨床證據不斷發布，適應癥拓展，未來在2025年將成為“藥王”，繼續幫助默沙東成為全球藥企NO.1。