12月19日，信立泰發布公告稱，公司收到國家藥監局核準簽發的頭孢呋辛酯片0.25g、0.125g（商品名：信立欣）《藥品注冊批件》，2 種規格藥品獲批并視同通過一致性評價。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端頭孢呋辛片劑銷售額為17.67億元。目前頭孢呋辛酯片通過或視同通過一致性評價企業已達10家。頭孢呋辛酯片為信立泰第9個過評品種。

藥品基本信息

頭孢呋辛酯為第二代頭孢菌素類抗生素，主要用于治療由敏感細菌引起的感染性疾病，包括急性扁桃體炎、咽炎和急性細菌性鼻竇炎；急性細菌性中耳炎；慢性支氣管炎的急性發作；非復雜性皮膚及軟組織感染；非復雜性尿路感染；淋病、無并發癥的急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，以及用于早期萊姆病的治療（成人和3月齡以上兒童）等。頭孢呋辛酯（口服常釋劑型）屬于國家醫保甲類產品，國家組織藥品集中采購品種之一。

頭孢呋辛酯最早由葛蘭素史克研制。米內網數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端頭孢呋辛片劑銷售額為17.67億元。其中，國藥致君以31.3%的市場份額領先，蘇州中化占比25.14%，淄博新達制藥占比12.8%，葛蘭素史克占比8.21%。

中國公立醫療機構終端頭孢呋辛片劑銷售情況（單位：萬元）

據米內網一致性評價數據庫，目前國內已通過或視同通過一致性評價的頭孢呋辛酯片（0.25g）生產企業有8家，頭孢呋辛酯片（0.125g）生產企業有5家，頭孢呋辛酯片（0.5g）生產企業有1家。

頭孢呋辛酯片通過一致性評價情況

隨著頭孢呋辛酯片的過評，目前信立泰通過或視同一致性評價品種已達9個，分別為硫酸氫氯吡格雷片、替格瑞洛片、匹伐他汀鈣片、左乙拉西坦緩釋片、奧美沙坦酯片、鹽酸貝那普利片、左乙拉西坦片、地氯雷他定片、頭孢呋辛酯片。

信立泰通過一致性評價品種情況

來源：米內網數據庫、公司公告

原標題：【獲批】17億抗生素大品種！信立泰拿下第9個過評藥品