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北京20家市屬醫(yī)院已具臨床試驗(yàn)資質(zhì)

來(lái)源:北京日?qǐng)?bào)   2019年12月26日 11:06 手機(jī)看

“這是我的英雄病人,今年是他腦膠質(zhì)瘤術(shù)后的第8年,狀態(tài)還不錯(cuò)。”昨天,在北京天壇醫(yī)院神經(jīng)腫瘤綜合治療病區(qū),病區(qū)主任李文斌正在和患者談話。這位“英雄病人”是一名在40出頭就做了膠質(zhì)瘤手術(shù)的患者,通常這種疾病的患者中位生存期只有14個(gè)月。術(shù)后,這位患者在李文斌的幫助下,規(guī)范放療、化療,當(dāng)腫瘤多次復(fù)發(fā)、傳統(tǒng)“手段”沒(méi)有辦法時(shí),他參加了新藥臨床試驗(yàn),不僅生活質(zhì)量得到改善,生命也得以延長(zhǎng)。

能夠進(jìn)行新藥、新醫(yī)療器械和新技術(shù)臨床試驗(yàn)的不僅僅是天壇醫(yī)院。20家市屬大醫(yī)院均具有臨床試驗(yàn)資質(zhì),占全市醫(yī)院總數(shù)的33%;臨床試驗(yàn)床位數(shù)超過(guò)430張,占全市總數(shù)的42%,市屬醫(yī)院擁有其他共用床位數(shù)5103張,占全市總數(shù)的31.2%……市醫(yī)院管理中心主任潘蘇彥介紹,近一年來(lái),北京市醫(yī)院管理中心采取多項(xiàng)措施,加大推進(jìn)市屬醫(yī)院研究型病房建設(shè)力度,促進(jìn)市屬醫(yī)院研究型病房建設(shè)提速,瞄準(zhǔn)疑難重癥,用創(chuàng)新攻克頑疾。

潘蘇彥說(shuō),任何新藥、新醫(yī)療器械和新技術(shù),都要經(jīng)過(guò)大量的臨床前研究和臨床研究,證明其先進(jìn)性、安全性和有效性后,才能進(jìn)入臨床應(yīng)用,讓更多患者受益。研究型病房就是在具備條件的醫(yī)院內(nèi),醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展藥物和醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床應(yīng)用觀察等臨床研究的場(chǎng)所。“研究型病房不僅是醫(yī)療科技創(chuàng)新的策源地,更是孕育患者新希望的誕生地。”

近一年來(lái),北京市醫(yī)院管理中心采取多項(xiàng)措施,加大推進(jìn)市屬醫(yī)院研究型病房建設(shè)力度。市醫(yī)管中心將臨床試驗(yàn)和成果轉(zhuǎn)化納入市屬醫(yī)院績(jī)效考核,細(xì)化指標(biāo)、提高權(quán)重,引導(dǎo)市屬醫(yī)院重視高質(zhì)量臨床試驗(yàn)。統(tǒng)籌市屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)資源,組織具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的市屬醫(yī)院加快研究型病房建設(shè)進(jìn)程,支持北京友誼醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院、北京世紀(jì)壇醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院等率先啟動(dòng)研究型病房建設(shè),提升臨床研究能力。北京友誼醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院和北京地壇醫(yī)院三家率先在全國(guó)正式開(kāi)展多中心倫理互認(rèn)試點(diǎn)工作,探索倫理互認(rèn)機(jī)制,提高倫理審查質(zhì)量和效率,降低倫理等待時(shí)間。鼓勵(lì)引導(dǎo)市屬醫(yī)院優(yōu)先承接北京醫(yī)藥企業(yè)藥物臨床試驗(yàn)。

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機(jī)構(gòu)合理用藥考核連續(xù)不合格將暫停執(zhí)業(yè)

本報(bào)訊(記者劉歡)昨天,國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥考核工作的通知》,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核不合格且逾期不改或者連續(xù)不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),將暫停執(zhí)業(yè)。

依據(jù)通知要求,所有取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且使用藥物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)接受合理用藥考核??己藘?nèi)容應(yīng)當(dāng)包括麻醉藥品和精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、含興奮劑藥品等特殊管理藥品的使用和管理情況;抗菌藥物、抗腫瘤藥物、重點(diǎn)監(jiān)控藥物的使用和管理情況;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家基本藥物配備使用情況;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選品種配備使用情況;醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品配備使用情況。

省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)制訂合理用藥考核工作實(shí)施方案,組織或者委托第三方對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)會(huì)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的自查自評(píng)情況,通過(guò)信息化平臺(tái)在線采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)關(guān)鍵數(shù)據(jù),組織或委托第三方進(jìn)行核查分析,形成考核結(jié)果??己私Y(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格和不合格。其中,合理用藥管理存在重大安全隱患,或者由于用藥錯(cuò)誤導(dǎo)致藥品不良事件的,考核結(jié)果應(yīng)當(dāng)為不合格。

根據(jù)規(guī)劃,到2021年,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核覆蓋率分別達(dá)到10%、30%和100%;到2022年,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核覆蓋率分別達(dá)到20%和50%;到2023年,實(shí)現(xiàn)二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核全覆蓋,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)考核覆蓋率達(dá)到50%以上并逐年提高。

國(guó)家衛(wèi)健委表示,省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在考核結(jié)束后20個(gè)工作日內(nèi)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核結(jié)果在行業(yè)內(nèi)部公開(kāi)。地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要將合理用藥考核結(jié)果納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核內(nèi)容,并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、醫(yī)院評(píng)審、評(píng)價(jià)相結(jié)合??己瞬缓细竦尼t(yī)療機(jī)構(gòu),由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改或連續(xù)不合格的,予以暫停執(zhí)業(yè),對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予處分。

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