作者：三耳

2019年，對于中國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)、從業(yè)者來說，是一個嚴峻的考驗。

在4+7、醫(yī)保控費、稅務(wù)核查、執(zhí)業(yè)藥師掛證整治、DRGs付費等政策的多重影響下，醫(yī)藥行業(yè)高毛利在流失，洗牌在加劇，一批企業(yè)注銷、裁員、停產(chǎn)，轉(zhuǎn)型升級迫在眉睫。

如何去定義2019年的醫(yī)藥行業(yè)，它的關(guān)鍵詞又是什么？回顧過去一年的事情，終將給人們帶來啟迪，匯聚成前進的方向。

1、4+7威力釋放

盤點2019年醫(yī)藥大事件，沒有“4+7帶量采購”是不完整的。2019年1月，國家出臺了藥品集中采購和使用試點方案，明確指導(dǎo)思想、目標和操作方法。到了9月，4+7帶量采購試點范圍擴大。隨后多省發(fā)布相關(guān)配套文件，山東、江蘇、江西、安徽、遼寧等地甚至把4+7外的產(chǎn)品和耗材引入到帶量采購中，地方版價格戰(zhàn)上演。

4+7帶量采購的威力直接呈現(xiàn)在“靈魂的砍價”上。這不僅是國家降藥價、促民生的重要舉措，更是藥企被迫轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展的強有力推手。此外，三明聯(lián)盟、深圳GPO、廣州GPO、上海GPO、廣西GPO等多重采購模式的聯(lián)合作用下，藥品降價依舊是大方向。

2、藥企裁員風(fēng)起

今年以來，多家藥企解散銷售團隊，與“4+7”不無關(guān)系。一方面，入選品種無需再公關(guān)即可進入全國市場，原本的銷售人員要么轉(zhuǎn)型，要么轉(zhuǎn)到其他品線，要么就是被裁員。而未中標的品種，原有的市場份額將被中標品種擠壓，營收或?qū)⑾禄?，支撐營銷的費用將被縮減，在此情況下，銷售團隊同樣面臨著解散，另一方面，帶量采購給予通過一致性評價的仿制藥與原研藥公平的競爭機會，外企優(yōu)勢有所下降，部分業(yè)務(wù)撤掉或調(diào)整，以應(yīng)對市場的新變化。

3、財務(wù)核查風(fēng)暴

2019年，康美藥業(yè)被曝財務(wù)造假，引發(fā)市場驚愕的同時，也引來了監(jiān)管部門的高度關(guān)注。6月，財政部下發(fā)通知核查77家醫(yī)藥企的財務(wù)問題，費用成本等成為檢查重點，延伸檢查關(guān)聯(lián)方企業(yè)和相關(guān)銷售、代理、廣告、咨詢機構(gòu)，必要時可延伸至醫(yī)療機構(gòu)。此外，上市藥企因銷售費用增長過快，甚至超過營收的增速而收到監(jiān)管部門的問詢函和監(jiān)管函，并要求說明銷售費用增長合理性等問題。

一時之間，醫(yī)藥界瑟瑟發(fā)抖，如何合規(guī)銷售，成為醫(yī)藥行業(yè)面臨的嚴峻問題。業(yè)界認為，通過核查風(fēng)暴，一定程度上震懾那些通過財務(wù)造假、靠高回扣的形式來發(fā)展的藥企，打擊醫(yī)藥領(lǐng)域的腐敗現(xiàn)象，有利于醫(yī)藥行業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展。

4、“封殺”醫(yī)藥電商

2019年醫(yī)藥電商的焦點，或許不在雙十一或者雙十二。今年以來，多家藥企發(fā)布文件，“封殺”醫(yī)藥電商，要求下游經(jīng)銷商停止向網(wǎng)絡(luò)平臺供貨，其原因是“電商亂價”。

業(yè)界看來，醫(yī)藥電商與生俱來的價格透明、低價引流，沖擊了藥企原有的價格體系，乃至于銷售體系。醫(yī)藥電商的出現(xiàn)，給醫(yī)藥的銷售開辟了新路徑，給老百姓購藥帶來了便利，接下來，藥企、經(jīng)銷商和醫(yī)藥電商之間的博弈不會停止，但是有合作空間。

5、“互聯(lián)網(wǎng)+”持續(xù)影響

2019年，國家明確將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療納入醫(yī)保支付范疇。“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)加快發(fā)展，多地出現(xiàn)處方流轉(zhuǎn)平臺。

而在藥品流通領(lǐng)域，作為全國性的醫(yī)藥行業(yè)第三方服務(wù)平臺，深圳恒合互聯(lián)與中國移動CA中心聯(lián)合研發(fā)的“001首營電子資料交換平臺”、“001首營電子資料交換第三終端版”小程序以及“電子檢驗報告收發(fā)平臺”正在助力醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新升級。其中，單體藥店、診所、衛(wèi)生室可通過“001首營電子資料交換第三終端版”小程序免費收發(fā)首營電子資料。

6、嚴查執(zhí)業(yè)藥師掛證

2019年對執(zhí)業(yè)藥師來說，可能是一個分水嶺。央視3.15曝光執(zhí)業(yè)藥師掛證亂象之后，國家藥監(jiān)局開展專項行動，嚴查零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師掛證行。隨后，一批掛證藥師被清理，藥店受處罰。正當大家以為執(zhí)業(yè)藥師將更加值錢的時候，政策宣布執(zhí)業(yè)藥師可以多點執(zhí)業(yè)了。再加上藥品連鎖企業(yè)施行統(tǒng)一注冊執(zhí)業(yè)藥師，連鎖門店負責(zé)人可以不再由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任，如此而來，執(zhí)業(yè)藥師短缺問題得到了緩解，但是其地位又有點尷尬了。

7、醫(yī)藥領(lǐng)域迎來新法

12月1日，中國醫(yī)藥行業(yè)迎來大事，那就是《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》正式實施，這將進一步保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，保護和促進公眾健康。

8、GMP、GSP認證取消

新修訂的《藥品管理法》明確，不再受理GMP、GSP認證申請，不再發(fā)放藥品GMP、GSP證書。隨后，各省藥監(jiān)局陸續(xù)跟進。業(yè)內(nèi)人士稱，取消認證并不意味著監(jiān)管放松，而是更加嚴格。原本GMP、GSP規(guī)定的內(nèi)容還需要做，而且，以前的五年一大考，現(xiàn)在換成隨時大考，這意味著，藥企要時刻合法合規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營，臨時抱佛腳的事情，一件都不能做。

9、上市許可持有人制度

隨著新修訂的《藥品管理法》的實施，藥品上市許可持有人制度走向全國。毫無疑問，國家的這一舉措，就是優(yōu)化資源、劍指創(chuàng)新。上市許可和生產(chǎn)許可獨立，有利于藥品研發(fā)和創(chuàng)新，有利于提升監(jiān)管效能，有利于厘清各主體法律責(zé)任。

10、零售藥店接入集采

“4+7”之后，醫(yī)院藥品出現(xiàn)洼地，藥店要想留住客源，藥價或許也要下調(diào)。但是，由于進貨渠道不一，藥店藥價難以和醫(yī)院藥價對等。

隨著山東、浙江、上海、廣東等省市對藥店醫(yī)保藥品集采，藥店端和醫(yī)院端的藥價有了走向統(tǒng)一的可能性。不過，業(yè)內(nèi)人士稱，此舉難以磨平院內(nèi)外藥品價差，就算統(tǒng)一到采購平臺上采購藥品，藥店盈利仍靠進銷差價，而公立醫(yī)院則靠醫(yī)療服務(wù)。

總的來說，國家對醫(yī)藥行業(yè)的態(tài)度是加快創(chuàng)新藥上市，加快仿制藥降價。一方面，支持國內(nèi)藥企研發(fā)，另一方面，抗癌藥零關(guān)稅，進一步降低仿制藥價格，同時運用4+7龐大的市場來壓低價格。在開往2020年的列車上，轉(zhuǎn)型陣痛、擁抱創(chuàng)新將是中國醫(yī)藥行業(yè)走向未來、走向國際的必經(jīng)階段。