近日,美國FDA批準了弗吉尼亞大學糖尿病技術中心研發的人造胰腺系統,該系統可以自動監測和調節1型糖尿病患者的血糖水平。
據了解,該人造胰腺系統名為Control-IQ,它可以通過一個連續血糖監測器跟蹤血糖水平,并根據需要自動提供胰島素,這讓糖尿病患者不需要再每天進行血糖監測和頻繁地胰島素注射。
人造胰腺系統(圖片來源:UVA)
上述的臨床研究結果顯示,Control-IQ人造胰腺系統在控制1型糖尿病患者的血糖水平方面比現有的治療方式更有效,該系統改善了患者白天和夜間的血糖控制。
有168名14歲或以上且患有1型糖尿病的患者參與了該臨床試驗,他們被隨機地分配使用人造胰腺系統或傳感器增強泵,該泵帶有帶有連續血糖監測儀和胰島素泵,但不能全天自動調節胰島素。
研究人員發現,使用人工胰腺系統的患者血糖水平在目標范圍內的時間明顯增加,而傳感器增強泵組的適宜血糖水平在6個月內保持不變。同時,與與傳感器增強泵組相比,人工胰腺系統使用者在一些糖尿病控制措施方面也有所改善,包括高血糖和低血糖發生的時間。研究期間,兩組均未發生嚴重低血糖事件。
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