GBI消息,2020年新年伊始,中國癌癥基金會宣布調整百時美施貴寶O藥患者援助方案,方案從原來的“6+7”調整為“首次3+3,后續3+4循環”,調整后,患者每輪自付比例下降50%,獲得援助間隔期縮短,即首次自費3個療程后即可獲得最多3個療程的援助藥品;在后續治療中,每自費3個療程即可獲得最多4個療程的援助,直至患者疾病進展或不可耐受毒性出現,援助時間自首次治療起最長不超過2年。新方案將于2020年2月起執行。
2018年6月,百時美施貴寶的PD-1單抗歐狄沃(納武利尤單抗,Opdivo)獲國家藥監局批準上市,成為中國首個獲批的腫瘤免疫治療藥物。以前,肺癌、頭頸部鱗癌等惡性腫瘤的二線治療都以化療為主,而臨床試驗結果表明,二線使用O藥的晚期非小細胞肺癌患者5年生存率為13.4%,是化療的5倍。以中國患者為主的III期臨床研究CheckMate078結果表明,1/3接受歐狄沃治療的患者生存時間超過2年,再次證實了O藥的顯著獲益。
上市后,O藥的國內定價為9250元(100mg/10ml)、4587元(40mg/4ml)。盡管這一價格遠低于美國、日本和新加坡的價格,但對于部分經濟條件一般的患者而言依然無法承擔。2019年1月25日,中國癌癥基金會歐狄沃患者援助項目公布了Opdivo的慈善援助政策,方案為“6+7”,即經指定醫療機構診斷為符合醫學標準的低收入患者,在連續接受6次歐狄沃治療后,經指定醫師評估能夠繼續從歐狄沃治療中獲益未發生疾病進展,并無不可耐受副作用,經項目辦審核通過后,可獲得后續最多7次治療的免費藥品援助。“6+7”方案援助對象為“表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者”。
中國癌癥基金會理事長趙平教授表示:“肺癌和頭頸部鱗癌的免疫治療藥物目前尚未納入醫保,在這種情況下,患者援助項目在很大程度上緩解了部分患者的經濟壓力。然而,即便如此依然有患者因經濟原因而放棄治療。為進一步幫助因經濟壓力不敢嘗試或在中途無奈放棄治療的患者,歐狄沃患者援助項目將實施新的援助方案。新方案將降低患者使用免疫治療的經濟門檻、提前患者的獲益時間點,為其治療提供新的機會。”因此2020年2月起,凡符合條件的低收入非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌患者可享受新的“首次3+3,后續3+4循環”的援助方案。
目前,國內已上市7款PD-1/L1免疫抑制劑,其中僅有信達生物的信迪利單抗于2019年11月28日成功通過談判進入2019版國家醫保目錄,默沙東K藥、君實生物的拓益以及恒瑞醫藥的艾瑞卡均啟動了不同援助項目,詳見下表:
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