在2008年2月,美國食品與藥品管理局(fda)批準新藥阿瓦斯丁(avastin)用于治療晚期乳腺癌。晚期乳腺癌是指腫瘤細胞已經擴散到其他器官,比如肺,肝,或骨骼的乳腺癌。fda的批準當時讓一部分人們在一定程度上感到吃驚,也讓另一部分人有了期待,不過,fda的一個顧問委員會決定在12月建議當局撤銷對該藥的批準,雖然持相反意見的也不少,投票的結果是5:4。
那么阿瓦斯丁是什么?它對某些乳腺癌患者又有什么作用呢?
阿瓦斯丁是一類稱之為抗血管生成劑,或者血管生成抑制劑新藥物中的一種。它們的作用機理是切斷腫瘤組織的血液供應,從而抑制腫瘤的生長。在此之前,阿瓦斯丁已經被批準用于治療結腸直腸癌和肺癌。
一個大型的,在晚期乳腺癌患者中進行的多中心臨床試驗表明,阿瓦斯丁不僅能縮小腫瘤組織的體積,而且還能使患者的預期壽命延長。在這個試驗中,人們發現,阿瓦斯丁聯合標準藥物紫杉醇的化療能使患者的預期壽命延長了將近兩倍(11.3個月與5.8個月,與單獨使用紫杉醇藥物相比)。另外一個發表于今年6月份的結果也得出相似的結果。
但是在腫瘤專家看來,兩者在最重要的一點上,即總體生存時間,沒有區別。用這個指標衡量的結果是,服用阿瓦斯丁的女性總體存活的時間并沒有比單獨服用紫杉醇的女性長,這就是為什么fda在二月份批準該藥用于治療晚期乳腺癌時有人詫異的原
因了。
“我們盡可能的按照科學和證據行事,如果有任何能給患者帶來益處的可能性,我們都會努力去嘗試”,美國紐約大學腫瘤研究所,腫瘤中心主任葉琳娜.說。
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