頭孢克肟片,適應癥為對鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬,流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。(1)慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎;(2)腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;(3) 急性膽道系統細菌性感染(膽囊炎、膽管炎);(4)猩紅熱;(5)中耳炎、鼻竇炎。
本品主要成分是頭孢克肟,化學名為(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
本品為白色或類白色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或淡黃色。
成人及體重30公斤以上兒童:
口服,每次0.1g,每日二次;成人重癥感染者可增加至每次0.2g,每日二次。
兒童:
口服,每日用量按成人減半。或按每次每公斤1.5~3.0mg計算給藥量,每日二次?;蜃襻t囑。
在總病例12879例中,發現包括臨床檢查值異常在內共294例(2.58%)的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%),皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%),另外,臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸細胞增多26例(0.20%)等。
(1)嚴重不良反應:
① 休克:由于引起休克(<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有出現不適感,口內異常感、哮喘、眩暈、便意,耳鳴、出汗等現象,應停止給藥,采取適當處置;
② 過敏樣癥狀:有出現過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有異常發生時停止給藥,采取適當處置;
③ 皮膚病變:有發生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson 癥候群,(0.1%),中毒性表皮壞死癥(Lyell 癥候群,<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀,應停止給藥,采取適當處置;
④ 血液障礙:有發生粒細胞缺乏癥(<0.1%,早期癥狀:發熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等),溶血性貧血(<0.1%,早期癥狀:發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀),血小板減少(<0.1%,早期癥狀:點狀出血、紫斑等)的可能性,且有其他頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告,因此應密切觀察,例如定期檢查等,有異常發生時應停止給藥,采取適當處置;
⑤ 腎功能障礙:由于引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(<0.1%)的可能性,因此應密切觀察,例如進行定期檢查等,有異常發生時應停止給藥,采取適當處置;
⑥ 結腸炎:可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復腹瀉出現時,應立即停止給藥,采取適當處置;
⑦ 間質性肺炎,PIE 癥候群:有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X 線異常,嗜酸性粒細胞增多等癥狀的間質性肺炎,PIE 癥候群(分別<0.1%)等的可能性,如有上述癥狀發生應停止給藥,采取給予糖皮質激素等適當處置;
(2)其他不良反應
不良反應發生率在0.1~5%為常見,在0.1%以下為少見。
過敏:常見皮疹、蕁麻疹、紅斑,少見瘙癢、發熱、浮腫;
血液:常見(0.1~5%)嗜酸性粒細胞增多,少見中性粒細胞減少;
肝臟:常見谷丙轉氨酶(ALT/GPT)升高,谷草轉氨酶(AST/GOT)升高,少見黃疸;
腎臟:少見尿素氮(BUN)升高;
消化系統:常見有腹瀉、胃部不適,少見惡心、嘔吐,腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘;
菌群失調癥:少見口腔炎、口腔念球菌癥;
維生素缺乏癥:少見維生素K 缺乏癥(低凝血酶原血癥,出血傾向等),維生素B 缺乏癥(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等);
其他:頭痛、頭暈。
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