2月7日,美國聯邦巡回上訴法院裁決輝瑞旗下普瑞巴林的一項專利有效,從而將該鎮痛藥物仿制藥的競爭阻止到2018年10月30日。這項裁決支持之前地方法院的一項決定,法院在裁決中認定,包括阿特維斯、Lupin及梯瓦制藥在內的仿制藥廠商如果其普瑞巴林仿制藥上市將侵犯輝瑞的專利權。
這一案例集中在普瑞巴林物質專利的組成上,涉及的其它仿制藥廠商包括Mylan制藥、Sun制藥和Wockhardt制藥。仿制廠商認為這項專利并未描述一種新的發明,爭辯說該產品顯然是現有化合物的一種變化形式。然而,上訴法院認為地方法院對這項專利所涵蓋專利要求的解釋正確無誤。
這起訴訟由輝瑞與西北大學于2009年提出,西北大學擁有這款藥物的活性成分專利。輝瑞指出,仿制藥廠商可以通過上訴法院請求復審或通過最高法院請求審查。輝瑞還補充說,在特拉華州針對其它仿制藥廠商的相同專利訴訟還未做出裁決。
普瑞巴林于2012年獲FDA批準用于治療與脊髓損傷有關的神經性疼痛,這款藥物去年實現46億美元的全球銷售額,其中美國市場大約占20億美元。該藥物也獲批用于治療與多種疾病有關的神經性疼痛,包括糖尿病和纖維肌痛。
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