對于艾滋病的治療,中醫藥在病因病機、治則治法、思路方法與評價、臨床治療經驗、減輕西藥毒副作用、提高生存質量等方面形成了許多新認識,積累了許多好經驗。
中醫藥對艾滋病的治療研究開始于20世紀80年代末期。中國中醫科學院(原中國中醫研究院)于1987年派中醫醫務人員赴非洲坦桑尼亞進行中醫藥試治艾滋病工作,積累了初步的臨床治療經驗。從1990年開始,科技部“八五”“九五”和“十五”科技攻關計劃、 “863”計劃、“973”計劃、國家自然科學基金等項目中也都有中醫或中西醫結合治療艾滋病的研究課題。特別是“省部局聯動項目”“全國中醫藥治療艾滋病試點項目”及“中醫藥防治重大傳染病專項”的啟動,使中醫藥防治艾滋病工作進入一個新的歷史階段。
初步闡明艾滋病基本病機
艾滋病患者表現以元氣損傷為主要特點:①直接傷元氣,損傷腎中精氣,這類患者以性傳播最多;②首先犯脾,脾氣虛弱表現明顯,中間夾濕,最后及腎,這類患者以采供血傳播為主;③首先犯脾,很快演變為肺脾、肝脾、心脾,從不同的通路向腎轉移,最終表現為元氣的虛損。
揭示中醫證候特征、演變規律
艾滋病不同分期、不同傳播途徑及不同干預手段對患者癥狀、病性病位及證型都有影響。艾滋病的基本病機表現為外邪致病、元氣虛損,其演變規律是氣虛一氣陰兩虛 陽虛的變化過程。HIV(人類免疫缺陷病毒)感染者以脾氣虛弱證為主,艾滋病患者以脾腎陽虛證為主。性傳播者以肝腎陰虛、肝郁氣滯證為主,靜脈吸毒者以氣陰兩虛、濕熱蘊結證為主,采供血者以肝胃不和、脾虛濕盛證為主。
明確艾滋病舌脈象特征
經脈象儀分析發現,3414例次HIV/艾滋病患者的常見脈象為弦、沉、遲、數、滑、實、平、虛8種,弦脈所占比例最高,達43.7%,另外滑脈、數脈比例較高,沉脈、虛脈、遲脈、實脈比例次之。從舌象看,HIV感染者舌淡紅、苔薄白、潤澤的比例明顯高于艾滋病患者;而艾滋病患者舌紅少津、胖大、苔厚膩伴齒痕、裂紋比例明顯高于HIV感染者。
完善艾滋病療效評價體系
從臨床評價角度,根據患者報告的治療結局評價、醫生關注的治療評價、實驗室指標、生存質量評價等方面,對療效評價的指標研究中存在的關鍵技術進行了探索,最終目標是為了完善中醫藥療效評價指標體系,指導中醫藥治療艾滋病的臨床實踐,以及為中藥新藥研究開發提供標準。
創建猴免疫缺陷病毒感染復合艾滋病猴模型
通過創建脾氣虛、腎陽虛證猴免疫缺陷病毒感染復合艾滋病猴模型,證實病證復合猴模型的指標體系中具有一些與單純的猴模型不同的臨床癥狀和檢驗指標。中醫復合模型的實驗治療結果表明:中醫辨證干預的療效優于非辨證治療;補脾法的療效并不優于清熱法的療效;補腎法的療效明顯優于清熱法的療效。
初步形成中醫藥治療艾滋病綜合方案
1.中醫藥對延緩無癥狀HIV感染者進入發病期具有一定作用
無癥狀期HIV感染者中醫藥早期干預項目通過18個月的臨床研究,治療組有61.0%的患者免疫功能CD/T淋巴細胞計數1年內處于穩定或上升狀態。經過18個月的臨床治療,終點事件(艾滋病期)的發生率為16.7%,與對照組比較差異有統計學意義。研究初步表明,中醫藥辨證論治能提高患者的生存質量,降低患者報告結局指標測評量表的評分,改善癥狀體征,為提高患者的免疫功能奠定基礎,進而降低艾滋病期的發病率。
2.中醫藥對高效抗反轉錄病毒治療后免疫功能重建有一定促進作用
通過564例臨床研究發現:中藥免疫2方(扶正解毒、清解伏邪組)對HAART后免疫重建不完全的患者有明顯提高CD/T淋巴細胞、CD45RA+等指標的作用,免疫重建有效率較對照組差異有統計學意義;中藥免疫1方(培元固本、扶正益氣組)聯合HAART干預艾滋病無癥狀期患者可以提高患者CD/T淋巴細胞、CD45RA+和CD45RO等免疫學指標,證明中藥免疫1方、2方能夠提高CD4+T淋巴細胞水平,促進免疫重建,提高生存質量。動物實驗表明:中藥免疫1方能改善猴免疫缺陷病毒感染的恒河猴淋巴結、胸腺和脾臟病變,提示中藥可能作用于CD4+T淋巴細胞和純真T細胞,改善胸腺功能,保護機體組織,促進免疫重建。
3.初步形成艾滋病機會性感染及減少HAART不良反應的中醫藥治療方案
對于艾滋病慢性腹瀉,中醫藥以健脾化濕、溫腎收澀法為主治療,可以明顯減少腹瀉次數,降低腹瀉量表積分,顯著提高慢性腹瀉的臨床控制率。對于艾滋病相關癢疹,采用清熱涼血祛風和養血祛風止癢的方法,如使用消風散等,具有明顯減輕皮膚損害程度、瘙癢程度及減少皮損面積的作用,可以提高患者相應的生活質量。針對目前我國一線HAART藥物常見的消化道不良反應,運用健脾和胃、辛開苦降與清肝和胃辨證治療方案,可明顯減輕或改善患者嘔吐和惡心等不良反應,提高臨床控制率,從而改善因消化道不良反應導致的HAART依從性差的局面。針對我國常用的一組HAART藥物導致的高脂血癥,血脂康治療能明顯降低HAART致高脂血癥患者的Ch、TG和LDL水平;而中藥顆粒劑組在改善HDL方面顯示出更佳的優勢,這對于越來越多的HAART藥物導致的高脂血癥繼發心血管疾病將起到積極的預防作用。
中藥新藥開發
在艾滋病中藥新藥研發方面,目前獲得國家食品藥品監督管理局批準作為艾滋病輔助用藥的中藥新藥只有一種——唐草片;已獲臨床批文的有艾奇康膠囊、克艾特膠囊、復方三黃片、乾坤寧片、艾寧顆粒、艾復康膠囊、復方SH、祛毒增寧膠囊、愛可扶正片、艾伏平膠囊及喘可治注射液等;正在進行新藥臨床試驗的有艾奇康膠囊、艾復康膠囊、艾伏平膠囊及乾坤寧片等。
中醫藥防治艾滋病能力提高
1.中醫藥治療的參與度逐步提升
試點項目的覆蓋范圍逐年擴大,受益人數逐年上升。從最初的5個省擴大到19個省,累計救治的患者數量從最初的2300余例上升至17110余例。
2.從事中醫藥防治艾滋病的醫療和科研機構初具規模
專門從事中醫藥治療艾滋病的機構(科研院所、傳染病醫院和大學)逐步增加,其中包括46家臨床與科研單位、36家傳染病醫院和研究所及13家大學。
3.中醫藥防治艾滋病隊伍不斷壯大
通過“中醫藥防治艾滋病臨床科研基地建設項目”和“試點項目”共培訓8000多人次,建立了一支覆蓋全國19個省市(自治區)、老中青結合的中醫艾滋病臨床與基礎研究隊伍,直接參與人員近1000人。
4.中醫藥防治艾滋病文獻質量提高
近年來,隨機對照試驗越來越多地應用于中醫藥治療艾滋病的臨床研究。1986~2010年的158篇臨床研究文獻報道中,采用隨機對照試驗方法的占近10%。雖然比例仍然比較低,但均為2000年以后發表的文獻。采用隨機對照試驗方法的9項臨床試驗表明,中醫藥對某些HIV相關疾病有效,如瀉痢康治療腹瀉、半夏瀉心湯治療復發性口腔潰瘍等。一些臨床隨機對照試驗表明,中醫藥治療可以穩定或提高HIV/艾滋病患者的免疫功能。
盡管目前中醫藥治療艾滋病已經取得了一些成績,但艾滋病是一種極其復雜的難治性疾病,中醫藥還有很多的工作要做:①探索針對不同病理階段、不同機會性感染、不同靶點的中醫(中西藥聯合)治療的綜合方案和有效中藥;②制訂相應的病毒學、免疫學、癥狀體征和生存質量等主客觀相結合的療效判定標準;③創建適合我國國情的中西醫聯合治療模式,增加中醫藥的治療參與度,豐富治療手段。
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