健康一線(vodjk.com)7月13日訊 近日,亞洲最大制藥企業武田制藥為中國市場設定了一個頗具挑戰性的目標。武田制藥全球CEO克里斯多夫·韋伯(ChristopheWebe)宣布,5年內在中國推出10款新藥。如果達成,將是其過去往中國引入新藥速度的近三倍。
這批新藥將集中于消化、腫瘤、代謝等領域,包括已在發達國家成功上市的ENTYVIO、IXAZOMIB、ADCETRIS等。近期最快在中國市場上能推出的一款新藥是Ninlaro,用于治療多發性骨髓瘤,是全球首個口服的蛋白酶體抑制劑。
從1994年進入中國市場以來,這家公司共成功引入16款產品,其中包括達克普隆、艾可拓、倍欣等知名產品。中國是武田在全球在日本、美國之后的第三大市場,去年武田在中國的銷售收入增長是11%。
作為一家以研發為核心的藥企,武田每年研發投入占銷售收入的20%,市場覆蓋了全球70多個國家,其產品在消化、腫瘤、代謝等領域具有相對優勢。其代表性產品萬珂(Velcade)是治療多發性骨髓瘤藥物的明星產品,2015年以28億美元(約合187億元人民幣)銷售額占據骨髓瘤藥物市場總額的29%。
對未來中國醫藥行業政策和市場環境的樂觀預期,是武田制定該目標的信心來源。
韋伯多次在采訪中提及對未來規范化透明化的新藥審批制度的期待,“中國政府以及中國的食藥監局正在不斷地加對資源的投入,以便有更快的速度對新藥進行審批,這樣我們的一些創新性的藥物也可以更快惠及中國的病人。”
始于去年8月的本輪藥品審批改革,設立的一個重要目標就是加快創新藥的審批速度。此前,中國藥品審批因進展過慢導致注冊積壓,一直飽受藥企詬病。過去,向國家藥監局申請進入臨床試驗(即新藥臨床試驗申報)規定的審批時間是60天到90天,但實際上多數企業要等一年才能拿到批文。對照來看,美國新藥臨床試驗申報審批時間為一個月,印度為幾周到30天,都要快于中國。
為了加快審批速度,本次改革方案已提出優化臨床試驗申請的審評審批、實行同品種集中審評、允許申請人主動撤回不符合條件的藥品注冊申請、加快臨床急需等藥品的審批等舉措。
此前,市場傳言武田將進入仿制藥市場,但韋伯否定了這個說法,并表示,“到目前為止武田沒有任何計劃想要進入到仿制藥業務當中去,對于一家以創新為基礎的制藥公司而言,我們覺得最重要的一點是不斷地投入研發力量與開發創新性的藥物。同時我們的創新應該得到市場認可,應該有這樣的一些相應的機制以確保這些創新能夠得到適當的回報。”
他還透露,武田未來在中國的主要發展戰略是進一步增加對整個市場的覆蓋率。武田目前已經進入了中國主要一線城市和一些大醫院,下一步希望將公司的業務范圍拓展到更多地區。
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