當前,公眾對甲型h1n1流感疫苗預防接種工作較為關注,為介紹有關甲型h1n1流感疫苗預防接種知識,解答公眾關心的問題,衛生部組織專家制定了《甲型h1n1流感疫苗預防接種知識答問》,供廣大公眾參考。
我國群眾為什么要接種甲型h1n1流感疫苗?
當前,全球甲型h1n1流感流行勢頭不減。目前,北半球進入秋季,疫情呈快速上升趨勢。
從我國內地來看,近期疫情形勢也發生了一些新的變化,疫情從沿海向全國、從城市向農村擴散,由輸入為主變為本土為主,由散發病例向聚集疫情發展。目前,內地31個省份都發現疫情,每日報告病例數呈上升趨勢,近期還陸續出現了重癥病例。隨著疫情的進一步擴大,出現較多重癥病例,甚至出現部分死亡病例將不可避免。接種疫苗是預防甲型h1n1流感流行的有效手段之一。按照世界衛生組織的意見,每個人都應該接種甲型h1n1流感疫苗。
我國甲型h1n1流感疫苗研發進展如何?
為有效應對甲型h1n1流感疫情,6月初,我國就建立了由發改委、衛生部、工信部、藥監局、中國疾控中心、中國藥品生物制品檢定所和10個流感疫苗生產企業組成的甲型h1n1流感疫苗研發與聯動生產協調機制。中國疾病預防控制中心統一組織實施了甲型h1n1流感疫苗的臨床試驗;國家食品藥品監督管理局開辟疫苗快速審核通道,按照"依法依規、程序不變、標準不降"的原則,嚴格、公平、公正地對疫苗企業的注冊申請進行審評審批。
月初,我國各家甲型h1n1流感疫苗生產企業從who獲得可直接用于疫苗生產用毒種,按照季節性流感疫苗的生產工藝經過研制、生產出臨床試驗用疫苗,7月22日開始臨床試驗,經過現場檢查、注冊檢驗、審評審批等各個過程,到9月初正式獲得甲型h1n1流感疫苗的生產注冊申請。我國成為全球第一個完成疫苗研發和注冊使用的國家。
我國研發的甲型h1n1流感疫苗的安全性和有效性如何?
國產甲型h1n1流感疫苗系采用世界衛生組織(who)推薦的甲型h1n1流感病毒株(疫苗生產株)接種雞胚,經病毒培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解后制成。10個疫苗廠家在7個省份開展的,13000多志愿者接種了疫苗。
根據接種第一劑疫苗21天的血清學結果,疫苗的血清學效果和安全性達到了who和歐盟的標準。接種15?g/0.5ml無佐劑疫苗的陽轉率和保護率均超過85%.
常見的不良反應主要是局部疼痛、紅腫,全身的不良反應是輕度發熱、頭疼等等,與季節性流感疫苗基本相同,還沒有發現罕見的不良反應。
綜合分析各種因素,選擇15?g/0.5ml裂解無佐劑疫苗接種一劑次。(實習編輯:悅木)
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