由我國自發研制甲型h1n1流感病毒裂解疫苗順利通過專家審評，這種15微克的甲型h1n1流感裂解疫苗被獲準用于3歲至60歲人群的免疫接種，接種程序為1針。據悉，專家組意見將于今天上報國家藥監局，疫苗預計本周內可獲得藥品批準文號。
昨天，來自疫苗學、病毒學和呼吸內科等11個專業和學科的45名專家一致給出的評審意見指出：在臨床試驗中，由科興公司生產的甲型h1n1流感病毒裂解疫苗15微克劑量在成人(18至60歲)、少年(12至17歲)和兒童(3至11歲)年齡組中一次免疫接種后14天(兒童組未檢測)和21天的免疫原性結果均達到國際公認的評價標準。試驗初步顯示該疫苗具有良好的免疫應答，在2至8攝氏度可貯存6個月。
“該流感裂解疫苗在我國屬于免疫空白，一開始將免疫程序設定為2針，主要是擔心免疫原性弱，但接種完1針后的效果還是很好的，因此目前暫定為1針。”專家透露，從目前的結果看，疫苗的安全有效是可以保證的。“未來免疫程序的變化，還需要繼續觀察確定，從安全性考慮，能打1針就不打2針。”
為了使公眾更多地了解甲型h1n1流感疫苗，本次專家審評會還通過網上報名的方式，首次邀請了15位公眾代表列席審評會議。對于公眾代表最為關心的疫苗接種不良反應問題，專家表示，觀察期內的不良反應表現及發生率與季節性流感疫苗相似，少年兒童發燒的人數比較多，而更多的不良反應現象，只有等疫苗大面積上市后才能發現。“甲流疫苗屬于國家應急所需的一類疫苗，一旦出現異常反應，將由國家支付補償，但發生率會非常低。”
此前，北京已獲得市疾控中心500萬人份的甲流疫苗訂單。專家透露，當前已經到了季節性流感疫苗接種的季節，未來將根據本市甲流疫情的傳播情況，由衛生部和北京市政府決定具體的接種人群和接種時間。
未來，其余10家疫苗生產企業的甲流疫苗將陸續接受專家評審。預計在“十一”前，我國將生產出可供1%人口使用的疫苗，年底前政府可能會將訂單數量增至6500萬人份，占總人口的5%。（實習編輯：悅木）
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