8月17日，國家藥食品藥品監督管理總局發文，公布2018年底前須仿制藥質量和療效完成一致性評價品種批準文號信息。根據《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》（食品藥品監管總局公告2016年第106號），國家藥監總局統計了2018年底前須完成仿制藥質量和療效一致性評價品種的批準文號數量。

289個仿制藥質量和療效一致性評價品種批準文號情況表共有17740個批準文號，超過500個批文的品種有7個，分別為復方磺胺甲噁唑片、鹽酸小檗堿片、諾氟沙星膠囊、甲硝唑片、紅霉素腸溶片、異煙肼片、利福平膠囊。

其中批文前三名分別為冠軍復方磺胺甲噁唑片，有895個；亞軍鹽酸小檗堿片，有773個；季軍諾氟沙星膠囊有690個。（當初為什么批下這么多文號？雖然都是常生產品種，這么多文號真正生產的有多少家？）

批文數在200個以上的品種共有26個，批文數在100個以上的品種共有45個，包括復方磺胺甲噁唑片、鹽酸小檗堿片、諾氟沙星膠囊、甲硝唑片、紅霉素腸溶片、異煙肼片、利福平膠囊、維生素B6片、維生素B2片等，頭孢氨芐顆粒文號數量100個，市場上也僅有幾十家在生產。

這么多批文能過一致性評價的有多少？只有廠家自己清楚。

以下是批準文號信息全文

關于2018年底前須仿制藥質量和療效完成一致性評價品種批準文號信息

2016年08月17日發布

為推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，根據《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》（食品藥品監管總局公告2016年第106號），食品藥品監管總局統計了2018年底前須完成仿制藥質量和療效一致性評價品種的批準文號數量。現予發布，供參考。