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Bial帕金森藥物Ongentys在英國上市

來源:新浪醫藥新聞   2016年10月18日 17:27 手機看

Bial在英國推出用于治療癥狀波動的藥物Ongentys,英國的帕金森患者現都可以獲得這一全新的治療機會。

帕金森病是一種神經變性、慢性進行性疾病,歐盟中約有120萬人患病,其中德國約26萬人,英國約12萬人。

Ongentys(opicapone)于今年六月,被歐洲監管機構授權批準作為左旋多巴/ DOPA脫羧酶抑制劑制劑,來輔助治療無法耐受劑量消失后的癥狀波動組合的成人患者。藥物的批準基于來自臨床開發計劃的數據,該試驗在30個國家中選擇了超過900個患者。

左旋多巴仍然是該疾病的黃金標準治療,不過長期使用容易引起所謂的運動并發癥,如劑量終止運動并發癥、或“開-關”現象。“開-關”現象可以通過改變藥物方案,添加額外劑量的左旋多巴或使用COMT抑制劑(如Ongentys)來改善。

倫敦皇后廣場和倫敦大學學院神經病學和神經外科國家醫院神經病學教授Andrew Lees指出:“對于帕金森病,仍然存在未滿足的醫療需求的創新型有效治療方案。Opicapone將為英國臨床醫生提供一種COMT抑制劑,每日一次給藥,方便服用。當左旋多巴治療的患者需要額外的幫助來改善運動癥狀(如帕金森病的“開-關”現象)時,這是一個不錯的選擇。

兩項關鍵的III期研究(BIPARK-I和BIPARK-II)顯示,每日一次的藥物劑量實現了發病癥狀減少103和107分鐘的時間(患者嚴重受限于其癥狀的時間)。

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