健康一線（vodjk.com）10月19日訊  基石藥業昨日宣布，公司重組抗 PD-L1 全人單克隆抗體注射液 WBP3155 的臨床試驗申請日前通過江蘇省食品藥品監督管理局的形式審查及注冊現場核查，獲得國家食品藥品監督管理局正式受理（受理號CXSL1600075）。WBP3155由基石藥業自主開發，擁有完全自主知識產權，是國內首個全人源（全球第一個由 OMT 轉基因動物平臺產生的人源抗體），全長原版人IgG（與人體內自身天然的 IgG 最為相似）創新單抗候選藥物，有望進入國內 PD-L1 藥物開發領域的第一梯隊。

以 PD-1/PD-L1 等檢查點抑制劑為代表的免疫療法代表了目前國內外腫瘤治療領域的重點發展方向，此類藥物旨在利用人體自身免疫系統來治療癌癥，在黑色素瘤、肺癌、腎癌及膀胱癌等多種腫瘤治療中均表現出顯著療效，目前國際上已有數個相關單克隆抗體藥物獲批上市，國內企業也有多個候選藥物進入臨床前或臨床試驗研究。此次基石藥業單克隆抗體注射液 WBP3155 臨床試驗申請受理表明相關研究工作進展順利，并有望進入加速推進階段。

基石藥業首席執行官江寧軍博士表示，中國新增腫瘤病例及死亡人數目前已居世界首位，基石藥業將致力滿足中國腫瘤治療等重大疾病領域迫切的臨床需求，推動更加安全、有效、可負擔的創新生物藥物研發，早日為廣大病患帶來福音。