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我國(guó)人工晶體市場(chǎng)幾乎被國(guó)外品牌壟斷

來(lái)源:健康時(shí)報(bào)   2018年01月02日 15:35 手機(jī)看

日前,莎普愛(ài)思眼藥水受到專(zhuān)業(yè)人士質(zhì)疑引發(fā)廣泛關(guān)注,國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為,白內(nèi)障唯一有效的治療方法是手術(shù)植入人工晶體。不過(guò),目前我國(guó)人工晶體市場(chǎng)幾乎都被國(guó)外品牌壟斷。

國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口晶體差價(jià)20倍

“進(jìn)口的晶體基本上都是折疊的,也被稱(chēng)為軟式晶體。相比之下,國(guó)產(chǎn)的硬式晶體質(zhì)量和穩(wěn)定性上都很差。”談起國(guó)產(chǎn)人工晶體的現(xiàn)狀,解放軍總醫(yī)院眼科主任李朝輝直言不諱。

人工晶體是人工合成材料制成的一種特殊透鏡,是手術(shù)治療白內(nèi)障的最重要材料,通過(guò)手術(shù)摘除白內(nèi)障患者渾濁的晶狀體,將人工晶狀體植入眼內(nèi)替代原來(lái)的晶狀體,可以使白內(nèi)障患者恢復(fù)視力。

人工晶體大致可分為硬式和軟式兩種。硬式人工晶體需要在眼部切開(kāi)6毫米以上切口植入,手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、視力恢復(fù)慢、并發(fā)癥多,給患者帶來(lái)痛苦大,而軟式人工晶體只需2毫米的手術(shù)切口植入,整個(gè)手術(shù)過(guò)程5至10分鐘,術(shù)后幾小時(shí)即可恢復(fù)正常視力,無(wú)需麻醉和縫合。

硬式晶體在一些發(fā)達(dá)國(guó)家早已被淘汰,而在國(guó)內(nèi),還有一部分患者正在使用,軟式晶體則幾乎完全依賴(lài)進(jìn)口。

據(jù)觀(guān)研天下發(fā)布的《中國(guó)人工晶體產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研與發(fā)展前景分析報(bào)告》,僅美國(guó)愛(ài)爾康(諾華旗下)、眼力健(雅培旗下)和博士倫三家公司就壟斷全球人工晶體八成以上市場(chǎng)份額。而包括珠海艾格等在內(nèi)的國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商,都以生產(chǎn)硬性人工晶體為主。

進(jìn)口強(qiáng)勢(shì)所帶來(lái)的問(wèn)題之一是價(jià)格昂貴。李朝輝主任表示,普通的國(guó)產(chǎn)晶體價(jià)格在100多元左右,而進(jìn)口的最便宜也要2000多元,價(jià)格懸殊20倍。如果再裝一些多功能晶體,最高價(jià)格能到兩三萬(wàn)。同時(shí),產(chǎn)品參數(shù)依據(jù)的是歐美人的眼睛特征,用在中國(guó)人身上,可能會(huì)因?yàn)樵O(shè)計(jì)和構(gòu)造引起誤差。

新型國(guó)產(chǎn)晶體不比進(jìn)口的差

“作為一個(gè)眼科大夫,我常常在想,為什么我們不能研制出自己的人工晶體呢?”李朝輝主任說(shuō),近年國(guó)家開(kāi)始重視扶持人工晶體研發(fā)項(xiàng)目,已有四家人工晶體企業(yè)在做研發(fā)。

2016年11月,國(guó)家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)了愛(ài)博諾德公司的人工晶狀體注冊(cè),該產(chǎn)品打破了國(guó)外壟斷。該公司也是目前國(guó)內(nèi)唯一自主創(chuàng)新研發(fā)出軟式人工晶體的公司。

李朝輝主任說(shuō),新型的國(guó)產(chǎn)人工晶體在質(zhì)量上已經(jīng)完全能達(dá)到進(jìn)口水平,在某些參數(shù)上,甚至優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品。中國(guó)自己生產(chǎn)出來(lái)的晶體,更適合中國(guó)人的眼睛。

國(guó)產(chǎn)晶體價(jià)格上更有優(yōu)勢(shì)。以愛(ài)博諾德第一代軟式人工晶體為例,同一檔次的進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格在4000元左右,國(guó)產(chǎn)的價(jià)格不超過(guò)3000元。

不過(guò),目前患者普遍對(duì)國(guó)產(chǎn)晶體的接受度不高。患者對(duì)國(guó)產(chǎn)晶體不信任,是因?yàn)閭鹘y(tǒng)觀(guān)念普遍認(rèn)為,國(guó)產(chǎn)晶體的質(zhì)量不如國(guó)外,事實(shí)上以前也確實(shí)如此。不過(guò)現(xiàn)在,醫(yī)生和患者的觀(guān)念都應(yīng)該轉(zhuǎn)變了,李朝輝主任說(shuō)。

人工晶體市場(chǎng)潛力巨大

雖然國(guó)產(chǎn)晶狀體質(zhì)量在逐漸提升,但目前能研發(fā)和生產(chǎn)可折疊晶狀體的國(guó)內(nèi)企業(yè)還太少。同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院眼科主任崔紅平表示,最大的問(wèn)題是原材料完全依賴(lài)進(jìn)口。

據(jù)他介紹,人工晶狀體最早使用的材料是PMMA,用它制造出來(lái)的是不能折疊的硬式晶狀體。之后出現(xiàn)的折疊式人工晶狀體原材料主要為丙烯酸酯,是種高分子材料,但這種材料國(guó)內(nèi)不能制造,且加工晶狀體的設(shè)備也全部是進(jìn)口的。現(xiàn)在,進(jìn)口的人工晶狀體除了可折疊外,還逐漸具備多種功能,比如解決散光、多焦點(diǎn)等問(wèn)題,這對(duì)技術(shù)的要求越來(lái)越高。

崔紅平主任認(rèn)為,我國(guó)應(yīng)該重視對(duì)人工晶狀體基礎(chǔ)材料的科學(xué)研究。隨著白內(nèi)障患病人數(shù)、手術(shù)量的逐年快速增加,對(duì)手術(shù)中必須使用的人工晶狀體的需求也會(huì)越來(lái)越大。我國(guó)目前有白內(nèi)障患者約500萬(wàn)人,每年進(jìn)行約200萬(wàn)臺(tái)白內(nèi)障手術(shù),國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳印發(fā)的《“十三五”全國(guó)眼健康規(guī)劃(2016-2020年)》顯示,到2020年,中國(guó)的年白內(nèi)障手術(shù)量將達(dá)到400萬(wàn)臺(tái)。

人工晶體的市場(chǎng)潛力巨大,需要更多的國(guó)產(chǎn)企業(yè)加入進(jìn)來(lái),徹底打破人工晶體長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口的局面。李朝輝主任認(rèn)為,這是一項(xiàng)系統(tǒng)性的過(guò)程,需要國(guó)家在晶體研發(fā)加大投入。研發(fā)企業(yè)也應(yīng)加強(qiáng)與醫(yī)生溝通,多了解臨床需求,進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品。同時(shí),患者的觀(guān)念也要轉(zhuǎn)變。

“現(xiàn)在,我的門(mén)診中接受?chē)?guó)產(chǎn)晶體的患者逐漸多了起來(lái)。”李朝輝主任說(shuō)。醫(yī)生推薦使用國(guó)產(chǎn)晶體的前提,一定是國(guó)內(nèi)能生產(chǎn)出高端的、質(zhì)量過(guò)硬的產(chǎn)品。(記者 徐 瑤)

原標(biāo)題:國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口晶體差價(jià)20倍!新型國(guó)產(chǎn)晶體并不比進(jìn)口差

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