6月11日,上海市藥監局發布2018年第5期藥品監督抽檢質量公告,將63批次不合格藥品予以公告。其中,流通、使用環節有57批次;生產環節6批次。
對抽檢不合格產品,上海市食品藥品監督管理局已組織相關監管部門依法予以查處并采取控制措施,要求相關單位立即暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。
對抽檢不合格產品及相應企業,上海市食品藥品監督管理局將進一步加強跟蹤檢查和抽檢力度,并要求企業所在地市場監管局加強日常監管,督促企業查清原因,制定并落實整改措施,消除風險隱患。
小貼士:
藥品標準中的檢查項反映包括藥品的安全性、有效性、限度、均一性、純度等內容,根據不同藥品的特性有微生物限度、有關物質、pH值、可見異物、色素等分項目。
性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀,性狀不符合規定,可能會影響藥品的質量和功效。
炮制是指中藥材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成飲片,目的是消除或減低藥物的毒性,加強療效,便于制劑和貯藏,使藥物純凈。
含量測定是指用物理、化學或生物的方法,對供試品含有的有關成分進行檢測。
二氧化硫殘留項目主要控制中藥材或飲片等經過硫磺熏蒸后的二氧化硫殘留量。
浸出物測定指用水或其他適宜的溶劑對藥材和飲片中可溶性物質進行的測定。
水分指藥品中的水分含量,水分項目不符合規定,可能對藥品的質量和功效產生影響。
黃曲霉毒素是黃曲霉和寄生曲霉的代謝產物,屬于Ⅰ類致癌物,該檢驗項目主要為了控制中藥材和飲片中的毒素含量。
金胺O檢出提示產品中含有染色物質。
重金屬及有害元素主要是指鉛、鉻、汞、砷、銅等物質含量。
Copyright ? 2004-2025 健康一線-健康視頻網(vodjk.com)All rights reserved.