近日,醫(yī)藥咨詢(xún)機(jī)構(gòu)IQVIA Institute發(fā)布了一份名為Global Oncology Trends 2018的深度報(bào)告,全面剖析了全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)及研發(fā)等的現(xiàn)狀與趨勢(shì)。下面,新康界將精選其中10條重要的信息以饗讀者。
1.2017年,全球抗腫瘤藥物花費(fèi)總額達(dá)到1330億美元,比2013年增長(zhǎng)近40%,其中歐美和日本等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)仍占據(jù)主要部分,比例從2013年的72%上升到2017年的74%,包括中國(guó)在內(nèi)的新興市場(chǎng)(Pharmerging)所占比例也在逐年上升。預(yù)測(cè)2022年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總額將超過(guò)2000億美元。
2.從增長(zhǎng)速度來(lái)看,全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)增速比去年略為放緩,但仍保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)速度,歐美日發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)放緩趨勢(shì)明顯,而新興國(guó)家市場(chǎng)和世界其他地區(qū)正在加速增長(zhǎng)。
3.發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)和新興國(guó)家市場(chǎng)抗腫瘤藥物銷(xiāo)售的驅(qū)動(dòng)模式不同。前者驅(qū)動(dòng)的最大動(dòng)力來(lái)源于新上市藥物,而后者主要來(lái)源于仿制藥。從市場(chǎng)份額角度來(lái)看,上市5年內(nèi)的新藥在發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)占據(jù)越來(lái)越大的份額,與此相對(duì),新興國(guó)家市場(chǎng)中上市15年以上的老藥仍是主力軍。
4.抗腫瘤藥物之間也有著“貧富不均”現(xiàn)象,目前已有的160多種抗腫瘤品牌藥物中,銷(xiāo)售額前35位的藥物占抗腫瘤藥物總銷(xiāo)售額的80%以上,這恰好也符合著名的二八原則。有超過(guò)一半的藥物年銷(xiāo)售額不足9000萬(wàn)美元,這些藥物加起來(lái)不到市場(chǎng)總額的2%。這些銷(xiāo)售額慘淡的藥物通常上市已久,而且已經(jīng)過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期。這組數(shù)據(jù)也深刻反映著創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)在制藥行業(yè)中的重要性。
5.新上市的藥物價(jià)格呈現(xiàn)越來(lái)越昂貴的趨勢(shì),下圖反映的是自2000年以來(lái)在美國(guó)新上市抗腫瘤藥物治療每年所需的費(fèi)用,病人在每種藥物上花費(fèi)從2000年的不足5萬(wàn)美元,上升到如今的15萬(wàn)美元,最貴的藥物每年花費(fèi)額接近50萬(wàn)美元。美國(guó)尚且如此,在中國(guó)因病致窮就更可以理解了。
6美國(guó)每年藥物價(jià)格上升在5%左右,大于全球通貨膨脹速率(4%)。
7.世界上大部分患者用不上新型藥物。使用最新的抗腫瘤藥物似乎成了少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家的“特權(quán)”。下圖顯示的是2012-2016年全球新上市了55種抗腫瘤藥物,只有美國(guó)、德國(guó)和英國(guó)三個(gè)國(guó)家的患者可以用到其中40中以上,大部分國(guó)家上市率不到一半。而在中國(guó)直到2017年也只能用到其中9種,這反映出中國(guó)不僅在新藥研發(fā)上遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后歐美發(fā)達(dá)國(guó)家,同時(shí)在藥物審批速度上也暫未能與世界接軌。
8.處于研發(fā)后期的管線(xiàn)藥物數(shù)量大幅上漲,從2007年的400多個(gè)上升到2017年的超過(guò)700個(gè),其中靶向小分子藥和靶向生物藥是主力軍,同時(shí)后者有逐漸超越前者的趨勢(shì)。
9.免疫治療藥物仍然是抗腫瘤藥物研發(fā)的熱點(diǎn),目前有超過(guò)300種免疫治療抗腫瘤藥物至少處于臨床研究階段,這些處于后期開(kāi)發(fā)階段的藥物機(jī)制主要有4種:抗CTLA4、PD-1/PD-L1抑制劑、INDO抑制劑以及CD19調(diào)節(jié)劑(包括最新被批準(zhǔn)的CAR-T細(xì)胞療法)。如果包括早期研究階段在內(nèi),免疫治療藥物的機(jī)制多達(dá)60多種,可以看出腫瘤免疫治療的巨大潛力。
10.全球大部分制藥公司的研發(fā)管線(xiàn)中,抗腫瘤藥物都占據(jù)著相當(dāng)大的比重。全球TOP10制藥公司的研發(fā)管線(xiàn)中抗腫瘤藥物至少占據(jù)30%,全球有超過(guò)700家的公司或者科研機(jī)構(gòu)有至少一種抗腫瘤藥物進(jìn)入研發(fā)后期,而且大多數(shù)的藥物都在進(jìn)行著多種適應(yīng)癥的研究。有超過(guò)455家的小型制藥公司的研發(fā)管線(xiàn)中90%以上是抗腫瘤藥物,這些小型公司通常會(huì)把處于開(kāi)發(fā)后期的藥物賣(mài)給大型制藥公司,甚至其自身直接被并購(gòu),但有越來(lái)越多的小型制藥公司選擇自己獨(dú)立開(kāi)發(fā)并商業(yè)化。
參考資料:
Global Oncology Trends 2018
https://www.iqvia.com/institute/reports/global-oncology-trends-2018#reportcharts
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